Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av genaktivitet i fett och muskler hos diabetiker och friska kontroller

20 maj 2008 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark

Studie av genuttryck i fett- och muskelvävnad hos typ 2-diabetiker och friska kontroller under experimentell endotoxemi

Syftet med föreliggande protokoll är att studera genaktivitet i fett- och muskelvävnad hos typ 2-diabetiker och friska frivilliga efter injektion av E. coli endotoxin. Vi hoppas härmed få insikt i några mekanismer bakom sambandet mellan inflammation och insulinresistens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier har visat ett samband mellan låggradig inflammation och insulinresistens hos typ 2-diabetiker. Det är också välkänt att septiska patienter ofta utvecklar insulinresistens. De patogenetiska mekanismerna bakom sambandet mellan inflammation och insulinresistens är inte helt klarlagda.

I denna studie skapar vi en experimentell inflammation genom att ge E. coli endotoxin 0,3 ng/kg iv till typ 2-diabetiker och friska kontroller. Muskelbiopsier tas 0, 2, 4 och 6 timmar efter injektion, medan fettbiopsier tas 0, 2, 4, 6 och 8 timmar efter endotoxin. mRNA för adiponektin, leptin, PPAR-gamma, PGC-1, PAI-1 och cytokiner i vävnad mäts senare med RT-PCR.

Blodprover tas varje timme fram till 8 timmar efter endotoxininjektion för vanliga biokemiska analyser inklusive antal vita blodkroppar. Plasma sparas och analyseras senare för cytokiner, PAI-1 och VCAM-1/ICAM-1.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Diabetes typ 2

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt
  • Lungsjukdom
  • Antikoagulationsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Genuttryck utvärderat genom att mäta mRNA via RT-PCR. Plasma-cytokininnehåll, PLasma PAI-1-innehåll, endotoxemipoäng

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittligt artärtryck, hjärtfrekvens, temperatur,

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2006

Första postat (Uppskatta)

19 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DM2.sa.cim.rh.dk

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera