糖尿病患者和健康对照者脂肪和肌肉基因活性的研究
2008年5月20日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
2型糖尿病患者和健康对照实验性内毒素血症期间脂肪和肌肉组织基因表达的研究
本协议的目的是研究注射大肠杆菌内毒素后 2 型糖尿病患者和健康志愿者的脂肪和肌肉组织中的基因活性。我们特此希望深入了解炎症和胰岛素抵抗之间关联的一些机制。
研究概览
详细说明
许多研究表明 2 型糖尿病患者的低度炎症和胰岛素抵抗之间存在关联。 众所周知，败血症患者通常会产生胰岛素抵抗。 炎症和胰岛素抵抗之间关联背后的发病机制尚不完全清楚。
在这项研究中，我们通过向 2 型糖尿病患者和健康对照者静脉注射 0.3 ng/kg 大肠杆菌内毒素来创建实验性炎症。 在注射后 0、2、4 和 6 小时进行肌肉活检，而在注射内毒素后 0、2、4、6 和 8 小时进行脂肪活检。 随后通过 RT-PCR 测量组织中脂联素、瘦素、PPAR-γ、PGC-1、PAI-1 和细胞因子的 mRNA。
在内毒素注射后 8 小时内，每小时抽取一次血样，用于包括白细胞计数在内的常见生化分析。 保留血浆，随后分析细胞因子、PAI-1 和 VCAM-1/ICAM-1。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康
- 2型糖尿病
排除标准：
- 心脏衰竭
- 肺部疾病
- 抗凝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
通过 RT-PCR 测量 mRNA 评估基因表达。血浆细胞因子含量、血浆 PAI-1 含量、内毒素血症评分
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
平均动脉压、心率、体温、
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Sofie Andreasen, MD、Rogshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月18日
首次发布 (估计)
2006年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月20日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.