チャンス - 肥大型心筋症におけるカンデサルタン
2007年1月31日 更新者：Charles University, Czech Republic
肥大型および非閉塞性心筋症群におけるカンデサルタンの使用 (The CHANCE): 二重盲検、プラセボ対照、無作為化、多施設研究
この研究の主な仮説は、HCM の非閉塞性形態の患者における AT1-R アンタゴニストによる治療は、最初に保存され、次に心筋肥大の退行を引き起こすというものです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、カンデサルタン (目標用量 32 mg 1 日 1 回) または一致するプラセボのいずれかに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
治験薬の初回投与量は 8mg を 1 日 1 回とする。
その後、1 日 1 回 32 mg の目標用量を目指しながら、治験薬の用量を 2 週間ごとに耐容量の 2 倍にします。
血圧、血清クレアチニン、血清カリウム、およびLV流出路の圧力勾配のモニタリングは、用量増加中に実行されます。
患者は、維持用量に達してから 3、6、および 12 か月後に臨床的に観察されます。
運動耐性は、自転車エルゴメトリー、ホルターモニタリングによる悪性不整脈の存在、二次元心エコー検査による左室肥大の程度、およびベースラインと12か月のフォローアップ時のドップラー心エコー検査による左室流出路圧力勾配によって評価されます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ共和国、10034
- Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -心エコー基準に基づいて定義されたHCMは、拡張していない肥大した左心室（壁の厚さ> 15 mm）を示し、左心室肥大高血圧または弁膜症の既知の原因がない
除外基準:
- 肥大型閉塞性心筋症は、ドップラー心エコー検査で、左心室流出路で≧30mmHgまたは右心室流出路で≧15mmHgの静止勾配の存在として定義されます。
- 心房細動;
- 過去にACE阻害薬またはAT1-R拮抗薬による治療;
- AT1-R拮抗薬の禁忌;
- 冠動脈疾患、腎不全、肝障害、または生存を制限する重篤な併発疾患;と
- 心エコーの画質が悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Martin Penicka, PhD、Charles University, Prague, Czech Republic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月31日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9164
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カンデサルタンの臨床試験
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense招待による登録
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