Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

CHANCE - Candesartan en Miocardiopatía Hipertrófica

31 de enero de 2007 actualizado por: Charles University, Czech Republic

Uso de candesartán en la miocardiopatía hipertrófica y no obstructiva (The CHANCE): un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado

La hipótesis principal del estudio es que el tratamiento con el antagonista AT1-R en pacientes con una forma no obstructiva de MCH se salvará en primer lugar y en segundo lugar provocará la regresión de la hipertrofia miocárdica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a candesartán (dosis objetivo de 32 mg una vez al día) o al placebo correspondiente. La dosis inicial del fármaco del estudio será de 8 mg una vez al día. Luego, la dosis del fármaco del estudio se duplicará según la tolerancia cada 2 semanas con el objetivo de alcanzar una dosis objetivo de 32 mg una vez al día. Durante el aumento de la dosis se realizará un control de la presión arterial, la creatinina sérica, el potasio sérico y el gradiente de presión en el tracto de salida del VI. Los pacientes serán observados clínicamente a los 3, 6 y 12 meses después de alcanzar la dosis de mantenimiento. La tolerancia al ejercicio se evaluará mediante ergometría en bicicleta, la presencia de arritmias malignas mediante monitorización Holter, el grado de hipertrofia del VI mediante ecocardiografía bidimensional y el gradiente de presión del tracto de salida del VI mediante ecocardiografía Doppler al inicio del estudio ya los 12 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Prague, República Checa, 10034
        • Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MCH definida sobre la base de criterios ecocardiográficos que muestran un ventrículo izquierdo hipertrofiado no dilatado (cualquier grosor de pared > 15 mm) en ausencia de causas conocidas de hipertrofia del VI, hipertensión o enfermedad valvular

Criterio de exclusión:

  • Miocardiopatía obstructiva hipertrófica definida como la presencia de gradiente de reposo en el tracto de salida del ventrículo izquierdo ³30 mmHg o en el tracto de salida del ventrículo derecho ³15 mmHg en ecocardiografía Doppler;
  • Fibrilación auricular;
  • Tratamiento con inhibidores de la ECA o antagonistas de AT1-R en cualquier momento en el pasado;
  • Contraindicaciones de los antagonistas de AT1-R;
  • Enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia renal, trastornos hepáticos o enfermedad intercurrente grave que limite la supervivencia; y
  • Mala calidad de imagen ecocardiográfica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Penicka, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre candesartán

3
Suscribir