CHANCE - 坎地沙坦治疗肥厚性心肌病
2007年1月31日 更新者：Charles University, Czech Republic
坎地沙坦在肥厚型和非梗阻性心肌病患者中的应用（机会）：一项双盲、安慰剂对照、随机、多中心研究
该研究的主要假设是，用 AT1-R 拮抗剂治疗非梗阻性 HCM 患者首先会挽救，其次会导致心肌肥大消退。
研究概览
详细说明
患者将以 1:1 的比例随机分配到坎地沙坦（目标剂量 32 毫克，每天一次）或匹配的安慰剂组。
研究药物的初始剂量为每天一次 8 毫克。
然后每 2 周将研究药物剂量加倍至耐受剂量，同时目标剂量为每天一次 32 毫克。
在剂量增加期间将监测 LV 流出道中的血压、血清肌酐、血清钾和压力梯度。
患者将在达到维持剂量后的 3、6 和 12 个月进行临床观察。
在基线和 12 个月的随访中，将通过自行车测功法评估运动耐量，通过 Holter 监测评估是否存在恶性心律失常，通过二维超声心动图评估 LV 肥大程度，以及通过多普勒超声心动图评估 LV 流出道压力梯度。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prague、捷克共和国、10034
- Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HCM 根据超声心动图标准定义，在没有已知 LV 肥厚性高血压或瓣膜病原因的情况下显示非扩张、肥厚的左心室（任何壁厚 > 15 mm）
排除标准：
- 肥厚性梗阻性心肌病定义为多普勒超声心动图左心室流出道静息压差≥30 mmHg 或右心室流出道静息压差≥15 mmHg；
- 心房颤动;
- 过去任何时候接受过 ACE 抑制剂或 AT1-R 拮抗剂的治疗；
- AT1-R 拮抗剂的禁忌症；
- 冠状动脉疾病、肾功能衰竭、肝病或限制生存的严重并发疾病；和
- 超声心动图图像质量差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Martin Penicka, PhD、Charles University, Prague, Czech Republic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2007年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月31日
首次发布 (估计)
2007年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月31日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 9164
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坎地沙坦的临床试验
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense邀请报名