Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ШАНС - Кандесартан при гипертрофической кардиомиопатии

31 января 2007 г. обновлено: Charles University, Czech Republic

Применение кандесартана при гипертрофической и необструктивной кардиомиопатии (ШАНС): двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование

Основная гипотеза исследования состоит в том, что лечение антагонистом АТ1-Р у больных с необструктивной формой ГКМП, во-первых, спасет, во-вторых, вызовет регресс гипертрофии миокарда.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо к кандесартану (целевая доза 32 мг один раз в день), либо к соответствующему плацебо. Начальная доза исследуемого препарата будет составлять 8 мг один раз в сутки. Затем доза исследуемого препарата будет удваиваться в зависимости от переносимости каждые 2 недели, стремясь к целевой дозе 32 мг один раз в день. Мониторинг артериального давления, креатинина сыворотки, калия сыворотки и градиента давления в тракте оттока ЛЖ будет проводиться во время увеличения дозы. Пациентов будут наблюдать клинически через 3, 6 и 12 месяцев после достижения поддерживающей дозы. Переносимость физической нагрузки будет оцениваться с помощью велоэргометрии, наличие злокачественных аритмий с помощью холтеровского мониторирования, степень гипертрофии ЛЖ с помощью 2-мерной эхокардиографии и градиента давления в выходном тракте ЛЖ с помощью допплерэхокардиографии в начале исследования и через 12 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ГКМП определяется на основании эхокардиографических критериев, показывающих недилатированный, гипертрофированный левый желудочек (любая толщина стенки > 15 мм) при отсутствии известных причин гипертрофии ЛЖ, артериальной гипертензии или клапанного порока.

Критерий исключения:

  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, определяемая как наличие градиента покоя в выходном тракте левого желудочка ≥30 мм рт.ст. или в выходном тракте правого желудочка ≥15 мм рт.ст. при допплерэхокардиографии;
  • Мерцательная аритмия;
  • Лечение ингибиторами АПФ или антагонистами AT1-R в любое время в прошлом;
  • Противопоказания к антагонистам AT1-R;
  • Ишемическая болезнь сердца, почечная недостаточность, заболевания печени или серьезные интеркуррентные заболевания, ограничивающие выживаемость; и
  • Плохое качество эхокардиографического изображения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Соавторы

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Martin Penicka, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9164

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кандесартан

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться