Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CHANCE - Candesartan nella cardiomiopatia ipertrofica

31 gennaio 2007 aggiornato da: Charles University, Czech Republic

Candesartan Use in Hypertrophic and Non-Ostructive Cardiomyopathy Estate (The CHANCE): uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, multicentrico

L'ipotesi principale dello studio è che il trattamento con l'antagonista AT1-R nei pazienti con forma non ostruttiva di HCM prima salverà, poi causerà la regressione dell'ipertrofia miocardica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno assegnati in modo casuale in rapporto 1:1 a candesartan (dose target 32 ​​mg una volta al giorno) o al placebo corrispondente. La dose iniziale del farmaco in studio sarà di 8 mg una volta al giorno. La dose del farmaco in studio verrà quindi raddoppiata come tollerato ogni 2 settimane, mirando a una dose target di 32 mg una volta al giorno. Il monitoraggio della pressione arteriosa, della creatinina sierica, del potassio sierico e del gradiente di pressione nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro verrà eseguito durante l'aumento della dose. I pazienti saranno osservati clinicamente a 3, 6 e 12 mesi dopo il raggiungimento della dose di mantenimento. La tolleranza all'esercizio sarà valutata mediante ergometria della bicicletta, la presenza di aritmie maligne mediante monitoraggio Holter, l'estensione dell'ipertrofia ventricolare sinistra mediante ecocardiografia bidimensionale e il gradiente di pressione del tratto di efflusso ventricolare sinistro mediante ecocardiografia Doppler al basale e al follow-up di 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Ceca
      • Prague, Repubblica Ceca, 10034
        • Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HCM definita sulla base di criteri ecocardiografici che mostrano un ventricolo sinistro non dilatato e ipertrofico (qualsiasi spessore della parete > 15 mm) in assenza di cause note di ipertrofia del ventricolo sinistro, ipertensione o malattia valvolare

Criteri di esclusione:

  • Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva definita come presenza di gradiente a riposo nel tratto di efflusso ventricolare sinistro ≥30 mmHg o nel tratto di efflusso ventricolare destro ≥15 mmHg all'ecocardiografia Doppler;
  • Fibrillazione atriale;
  • Trattamento con ACE-inibitori o antagonisti di AT1-R in qualsiasi momento passato;
  • Controindicazioni agli antagonisti AT1-R;
  • Malattia coronarica, insufficienza renale, disturbi epatici o gravi malattie intercorrenti che limitano la sopravvivenza; e
  • Scarsa qualità dell'immagine ecocardiografica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Penicka, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9164

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su candesartan

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi