Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHANCE - Candesartan i hypertrofisk kardiomyopati

31. januar 2007 opdateret af: Charles University, Czech Republic

Anvendelse af candesartan ved hypertrofisk og ikke-obstruktiv kardiomyopati (CHANCEN): en dobbeltblind, placebo-kontrolleret, randomiseret, multicenter undersøgelse

Studiets primære hypotese er, at behandling med AT1-R-antagonist hos patienter med ikke-obstruktiv form af HCM først vil blive reddet, for det andet vil forårsage regression af myokardiehypertrofi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 enten til candesartan (måldosis 32 mg én gang dagligt) eller matchende placebo. Den initiale dosis af undersøgelseslægemidlet vil være 8 mg én gang dagligt. Studielægemiddeldosis vil derefter blive fordoblet som tolereret hver anden uge, mens der sigtes mod en måldosis på 32 mg én gang dagligt. Monitorering af blodtryk, serumkreatinin, serumkalium og trykgradient i LV-udløbskanalen vil blive udført under dosisstigning. Patienterne vil blive observeret klinisk 3, 6 og 12 måneder efter, at vedligeholdelsesdosis er nået. Træningstolerance vil blive vurderet ved cykelergometri, tilstedeværelse af maligne arytmier ved Holter-monitorering, omfanget af LV-hypertrofi ved 2-dimensionel ekkokardiografi og LV-udløbskanaltrykgradient ved Doppler-ekkokardiografi ved baseline og 12-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 10034
        • Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCM defineret på basis af ekkokardiografiske kriterier, der viser en ikke-udvidet, hypertrofieret venstre ventrikel (enhver vægtykkelse > 15 mm) i fravær af kendte årsager til LV hypertrofi hypertension eller klapsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati defineret som tilstedeværelse af hvilegradient i venstre ventrikulær udstrømningskanal ³30 mmHg eller i højre ventrikulær udstrømningskanal ³15 mmHg ved Doppler-ekkokardiografi;
  • Atrieflimren;
  • Behandling med ACE-hæmmere eller AT1-R-antagonister på noget tidligere tidspunkt;
  • Kontraindikationer til AT1-R-antagonister;
  • Koronararteriesygdom, nyresvigt, leversygdomme eller alvorlig interkurrent sygdom, der begrænser overlevelsen; og
  • Dårlig ekkokardiografisk billedkvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Penicka, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2007

Først opslået (Skøn)

2. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med candesartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner