Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHANCE - Candesartan i hypertrofisk kardiomyopati

31. januar 2007 oppdatert av: Charles University, Czech Republic

Candesartan-bruk ved hypertrofisk og ikke-obstruktiv kardiomyopati (The CHANCE): en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert, multisenterstudie

Studiens primære hypotese er at behandling med AT1-R-antagonist hos pasienter med ikke-obstruktiv form for HCM først vil bli reddet, for det andre vil forårsake regresjon av myokardhypertrofi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 enten til candesartan (måldose 32 mg én gang daglig) eller matchende placebo. Startdosen av studiemedikamentet vil være 8 mg én gang daglig. Studiemedikamentdosen vil deretter dobles som tolerert annenhver uke mens det siktes mot en måldose på 32 mg én gang daglig. Overvåking av blodtrykk, serumkreatinin, serumkalium og trykkgradient i LV-utløpskanalen vil bli utført under doseøkning. Pasienter vil bli observert klinisk 3, 6 og 12 måneder etter at vedlikeholdsdosen ble nådd. Treningstoleranse vil bli vurdert ved hjelp av sykkelergometri, tilstedeværelse av ondartede arytmier ved Holter-overvåking, omfang av LV-hypertrofi ved 2-dimensjonal ekkokardiografi, og LV-utløps-trykkgradient ved Doppler-ekkokardiografi ved baseline og 12-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkisk Republikk
      • Prague, Tsjekkisk Republikk, 10034
        • Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HCM definert på grunnlag av ekkokardiografiske kriterier som viser en ikke-utvidet, hypertrofiert venstre ventrikkel (en hvilken som helst veggtykkelse > 15 mm) i fravær av kjente årsaker til LV hypertrofi hypertensjon eller klaffesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati definert som tilstedeværelse av hvilegradient i venstre ventrikulær utstrømningskanal ³30 mmHg eller i høyre ventrikulær utstrømningskanal ³15 mmHg ved doppler-ekkokardiografi;
  • Atrieflimmer;
  • Behandling med ACE-hemmere eller AT1-R-antagonister når som helst tidligere;
  • Kontraindikasjoner mot AT1-R-antagonister;
  • Koronararteriesykdom, nyresvikt, leversykdommer eller alvorlig interkurrent sykdom som begrenser overlevelsen; og
  • Dårlig ekkokardiografisk bildekvalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Penicka, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9164

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på candesartan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere