Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CHANCE - Candesartan vid hypertrofisk kardiomyopati

31 januari 2007 uppdaterad av: Charles University, Czech Republic

Användning av kandesartan vid hypertrofisk och icke-obstruktiv kardiomyopati (The CHANCE): en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad, multicenterstudie

Studiens primära hypotes är att behandling med AT1-R-antagonist hos patienter med icke-obstruktiv form av HCM först kommer att sparas, för det andra kommer att orsaka regression av myokardhypertrofi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 antingen till kandesartan (måldos 32 mg en gång dagligen) eller matchande placebo. Den initiala dosen av studieläkemedlet kommer att vara 8 mg en gång dagligen. Studieläkemedelsdosen kommer sedan att fördubblas som tolererad varannan vecka samtidigt som man siktar på en måldos på 32 mg en gång dagligen. Övervakning av blodtryck, serumkreatinin, serumkalium och tryckgradient i LV-utflödeskanalen kommer att utföras under dosökning. Patienterna kommer att observeras kliniskt 3, 6 och 12 månader efter att underhållsdosen uppnåtts. Träningstolerans kommer att bedömas genom cykelergometri, förekomst av maligna arytmier genom Holter-övervakning, omfattningen av LV-hypertrofi med 2-dimensionell ekokardiografi och LV-utflödestryckgradient med dopplerekokardiografi vid baslinjen och 12 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 10034
        • Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HCM definierad på basis av ekokardiografiska kriterier som visar en icke dilaterad, hypertrofierad vänster kammare (valfri väggtjocklek > 15 mm) i frånvaro av kända orsaker till LV hypertrofi hypertoni eller valvulär sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati definierad som närvaro av vilogradient i vänsterkammarutflödeskanalen ³30 mmHg eller i högerkammarutflödeskanalen ³15 mmHg vid dopplerekokardiografi;
  • Förmaksflimmer;
  • Behandling med ACE-hämmare eller AT1-R-antagonister någon gång tidigare;
  • Kontraindikationer mot AT1-R-antagonister;
  • Kranskärlssjukdom, njursvikt, leverstörningar eller allvarliga interkurrenta sjukdomar som begränsar överlevnaden; och
  • Dålig ekokardiografisk bildkvalitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbetspartners

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Penicka, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9164

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på candesartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera