Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SZANSA - Kandesartan w kardiomiopatii przerostowej

31 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Charles University, Czech Republic

Stosowanie kandesartanu w przebiegu kardiomiopatii przerostowej i bezobturacyjnej (SZANSA): podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane, wieloośrodkowe badanie

Podstawową hipotezą badania jest to, że leczenie antagonistą AT1-R u pacjentów z nieobturacyjną postacią HCM będzie po pierwsze bezpieczne, a po drugie spowoduje regresję przerostu mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej kandesartan (dawka docelowa 32 mg raz na dobę) lub odpowiadające im placebo. Początkowa dawka badanego leku będzie wynosić 8 mg raz dziennie. Dawka badanego leku będzie następnie podwajana co 2 tygodnie w stosunku do tolerancji, przy dążeniu do dawki docelowej wynoszącej 32 mg raz na dobę. Monitorowanie ciśnienia krwi, stężenia kreatyniny w surowicy, stężenia potasu w surowicy oraz gradientu ciśnienia w drodze odpływu z lewej komory będzie wykonywane podczas zwiększania dawki. Pacjenci będą obserwowani klinicznie po 3, 6 i 12 miesiącach od osiągnięcia dawki podtrzymującej. Tolerancja wysiłku zostanie oceniona za pomocą ergometrii rowerowej, obecności złośliwych zaburzeń rytmu za pomocą monitorowania metodą Holtera, rozległości przerostu LV za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii oraz gradientu ciśnienia w przewodzie odpływu LV za pomocą echokardiografii dopplerowskiej na początku badania iw 12-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Prague, Republika Czeska, 10034
        • Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HCM określony na podstawie kryteriów echokardiograficznych wykazujący nierozstrzeniową, przerośniętą lewą komorę (dowolną grubość ściany > 15 mm) przy braku znanych przyczyn przerostu LV, nadciśnienia tętniczego lub wad zastawkowych

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi definiowana jako obecność gradientu spoczynkowego w drodze odpływu z lewej komory ≥30 mmHg lub w drodze odpływu z prawej komory ≥15 mmHg w badaniu echokardiograficznym dopplerowskim;
  • Migotanie przedsionków;
  • Leczenie inhibitorami ACE lub antagonistami AT1-R w dowolnym momencie w przeszłości;
  • Przeciwwskazania do antagonistów AT1-R;
  • Choroba wieńcowa, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby lub poważna współistniejąca choroba ograniczająca przeżycie; oraz
  • Słaba jakość obrazu echokardiograficznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Penicka, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kandesartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj