Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KANS - Candesartan bij hypertrofische cardiomyopathie

31 januari 2007 bijgewerkt door: Charles University, Czech Republic

Gebruik van candesartan bij hypertrofische en niet-obstructieve cardiomyopathie (The CHANCE): een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde, multicenter studie

De primaire hypothese van het onderzoek is dat behandeling met een AT1-R-antagonist bij patiënten met een niet-obstructieve vorm van HCM in de eerste plaats zal leiden tot regressie van myocardiale hypertrofie en ten tweede tot regressie zal leiden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan ofwel candesartan (streefdosis 32 mg eenmaal daags) of overeenkomende placebo. De aanvangsdosis van het onderzoeksgeneesmiddel is eenmaal daags 8 mg. De dosis van het studiegeneesmiddel zal vervolgens elke 2 weken worden verdubbeld, terwijl wordt gestreefd naar een doeldosis van 32 mg eenmaal daags. Monitoring van bloeddruk, serumcreatinine, serumkalium en drukgradiënt in het LV-uitstroomkanaal zal worden uitgevoerd tijdens dosisverhoging. Patiënten zullen klinisch worden geobserveerd 3, 6 en 12 maanden nadat de onderhoudsdosis is bereikt. Inspanningstolerantie zal worden beoordeeld door fietsergometrie, aanwezigheid van maligne aritmieën door Holter-monitoring, mate van LV-hypertrofie door 2-dimensionale echocardiografie, en LV-uitstroomkanaaldrukgradiënt door Doppler-echocardiografie bij baseline en follow-up na 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechische Republiek
      • Prague, Tsjechische Republiek, 10034
        • Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HCM gedefinieerd op basis van echocardiografische criteria die een niet-verwijde, hypertrofische linkerventrikel (elke wanddikte > 15 mm) aantonen bij afwezigheid van bekende oorzaken van LV-hypertrofie, hypertensie of klepaandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie gedefinieerd als de aanwezigheid van een rustgradiënt in het linkerventrikeluitstroomkanaal ³30 mmHg of in het rechterventrikeluitstroomkanaal ³15 mmHg bij Doppler-echocardiografie;
  • Boezemfibrilleren;
  • Behandeling met ACE-remmers of AT1-R-antagonisten op enig moment in het verleden;
  • Contra-indicaties voor AT1-R-antagonisten;
  • Coronaire hartziekte, nierfalen, leveraandoeningen of ernstige bijkomende ziekten die de overleving beperken; en
  • Slechte echocardiografische beeldkwaliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Penicka, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9164

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op candesartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren