Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHANCE - kandesartaani hypertrofisessa kardiomyopatiassa

keskiviikko 31. tammikuuta 2007 päivittänyt: Charles University, Czech Republic

Kandesartaanin käyttö hypertrofisessa ja ei-obstruktiivisessa kardiomyopatiassa (The CHANCE): kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, monikeskustutkimus

Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että hoito AT1-R-antagonistilla potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen HCM-muoto, on ensiksi pelastava ja toiseksi aiheuttaa sydänlihaksen hypertrofian regressiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko kandesartaaniin (tavoiteannos 32 mg kerran vuorokaudessa) tai vastaavaan lumelääkkeeseen. Tutkimuslääkkeen aloitusannos on 8 mg kerran päivässä. Tutkimuslääkeannos kaksinkertaistetaan sitten siedetyksi 2 viikon välein, samalla kun pyritään tavoiteannokseen 32 mg kerran vuorokaudessa. Verenpainetta, seerumin kreatiniinia, seerumin kaliumia ja painegradienttia LV-ulosvirtauskanavassa seurataan annosta suurennettaessa. Potilaita tarkkaillaan kliinisesti 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ylläpitoannoksen saavuttamisesta. Rasitustoleranssi arvioidaan polkupyöräergometrialla, pahanlaatuisten rytmihäiriöiden esiintyminen Holter-monitoroinnilla, LV-hypertrofian laajuus 2-ulotteisella kaikukardiografialla ja LV ulosvirtauskanavan painegradientti Doppler-kaikukardiografialla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Prague, Tšekin tasavalta, 10034
        • Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCM määritelty kaikukardiografisten kriteerien perusteella, jotka osoittavat laajentumatonta, hypertrofoitunutta vasenta kammiota (mikä tahansa seinämän paksuus > 15 mm) ilman tunnettuja LV-hypertrofian hypertension tai läppäsairauden syitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, joka määritellään lepogradientin esiintymiseksi vasemman kammion ulosvirtauskanavassa ³30 mmHg tai oikean kammion ulosvirtauskanavassa ³15 mmHg Doppler-kaikututkimuksessa;
  • Eteisvärinä;
  • Hoito ACE:n estäjillä tai AT1-R-antagonisteilla milloin tahansa aiemmin;
  • AT1-R-antagonistien vasta-aiheet;
  • Sepelvaltimotauti, munuaisten vajaatoiminta, maksahäiriöt tai vakava väliaikainen sairaus, joka rajoittaa eloonjäämistä; ja
  • Huono kaikukuvan laatu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Penicka, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9164

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen kardiomyopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa