頭蓋内圧に対するケタミン（ケタラール）の効果
目的: ケタミンは効果的で短時間作用型の麻酔薬であり、血圧を低下させません。 ケタミンは頭蓋内圧 (ICP) を上昇させると広く言われているため、多くの緊急事態、特に外傷性脳損傷 (TBI) および ICP が上昇した患者での使用が妨げられています。 以前の臨床経験に基づいて、ケタミンは ICP を増加させるのではなく減少させるという仮説を立てました。
方法: 前向き、対照、臨床試験。 ICPモニタリングを行っている子供は、ICPの増加のために、および/または潜在的に苦痛を伴う活動の前に、ケタミンの単回投与（1〜1.5 mg / kg）を受け取ります. 血行動態変数、ICP、および脳灌流圧 (CPP) は、ケタミン投与の 1 分前および 10 分間、毎分記録されます (設計前/設計後)。
調査の概要
詳細な説明
目的: ケタミンは効果的、安全、迅速、短時間作用型の麻酔薬であり、他のすべての麻酔薬とは異なり、血圧を低下させません。 ケタミンは頭蓋内圧 (ICP) を上昇させると広く信じられており、外傷を含む多くの緊急事態、特に外傷性脳損傷 (TBI) および ICP の上昇を伴う患者での使用が妨げられています。 ICPモニタリングを行っている患者における以前の臨床経験に基づいて、ケタミンはICPを増加させませんでした. したがって、ケタミンは ICP を増加させるのではなく減少させると仮定します。
方法: 地域の外傷センターの小児科 ICU で実施された前向きの対照臨床試験。 ICPモニタリングを行っている子供は、ICPを増加させるため、および/または苦痛を伴う可能性のある活動の前に、単回ケタミン用量（1〜1.5 mg / kg）を受け取ります. 血行力学的変数、ICP、および脳灌流圧（CPP）は、ケタミン投与の1分前と10分間ごとに記録されます（研究デザインの前/後）。
患者の親/保護者に通知し、インフォームドコンセントに署名するよう求めます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- 募集
- Pediatric ICU, Rambam Medical Center
-
コンタクト：
- Gad Bar-Joseph, MD
- 電話番号：972-4-8542855
- メール：g_barjoseph@rambam.health.gov.il
-
主任研究者：
- Gad Bar-Joseph, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICP モニタリング装置を使用している子供、ICP が増加した子供、および/または苦痛を伴う可能性のある活動 (吸引、体位変換など) を行う必要がある子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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頭蓋内圧への影響
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血行動態変数への影響
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脳灌流圧への影響
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Gad Bar-Joseph, MD、Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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