Efecto de la ketamina (Ketalar) sobre la presión intracraneal
Objetivos: La ketamina es un fármaco anestésico eficaz, de acción corta, que no disminuye la presión arterial. Se afirma ampliamente que la ketamina aumenta la presión intracraneal (PIC), lo que impide su uso en muchas situaciones de emergencia, específicamente en pacientes con traumatismo craneoencefálico (TCE) y con aumento de la PIC. Según la experiencia clínica previa, planteamos la hipótesis de que la ketamina disminuye, en lugar de aumentar, la PIC.
Métodos: Ensayo clínico prospectivo, controlado. Los niños con control de la PIC recibirán una dosis única de ketamina (1-1,5 mg/kg) ya sea para el aumento de la PIC y/o antes de una actividad potencialmente angustiosa. Las variables hemodinámicas, la PIC y la presión de perfusión cerebral (PPC) se registrarán 1 minuto antes y cada minuto durante los 10 minutos siguientes a la administración de Ketamina (diseño Antes/Después).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: La ketamina es un fármaco anestésico eficaz, seguro, rápido y de corta duración y, al contrario que todos los demás fármacos anestésicos, no disminuye la presión arterial. Se cree ampliamente que la ketamina aumenta la presión intracraneal (PIC), lo que impide su uso en muchas situaciones de emergencia, incluidos los traumatismos y específicamente en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y con aumento de la PIC. Según nuestra experiencia clínica previa en pacientes con monitorización de la PIC, la ketamina no aumentó la PIC. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la ketamina disminuye, en lugar de aumentar, la PIC.
Métodos: Ensayo clínico prospectivo, controlado, realizado en una UCI pediátrica de un centro traumatológico regional. Los niños con control de la PIC reciben una dosis única de Ketamina (1-1,5 mg/kg) ya sea para el aumento de la PIC y/o antes de una actividad potencialmente angustiosa. Las variables hemodinámicas, la PIC y la presión de perfusión cerebral (PPC) se registrarán 1 minuto antes y cada minuto durante los 10 minutos posteriores a la administración de Ketamina (diseño de estudio antes/después).
Se informará a los padres/tutores de los pacientes y se les pedirá que firmen un consentimiento informado.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Pediatric ICU, Rambam Medical Center
-
Contacto:
- Gad Bar-Joseph, MD
- Número de teléfono: 972-4-8542855
- Correo electrónico: g_barjoseph@rambam.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Gad Bar-Joseph, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que tienen un dispositivo de monitorización de la PIC, que tienen una PIC elevada y/o que deben someterse a una actividad potencialmente angustiosa (succión, cambio de posición, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Efecto sobre la presión intracraneal
|
|
Efecto sobre variables hemodinámicas
|
|
Efecto sobre la presión de perfusión cerebral
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hipertensión
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hipertensión Intracraneal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- KETICP.CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral traumática
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Assiut UniversityTerminadoMorfometría basada en Brain Voxel en ManiaEgipto