두개내압에 대한 케타민(Ketalar)의 효과
목표: 케타민은 혈압을 낮추지 않는 효과적인 속효성 마취제입니다. 케타민은 두개내압(ICP)을 증가시켜 많은 응급 상황, 특히 외상성 뇌손상(TBI) 환자와 ICP가 증가한 환자의 사용을 막는다고 널리 알려져 있습니다. 이전 임상 경험을 바탕으로 우리는 케타민이 ICP를 증가시키기보다는 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
방법: 전향적, 통제된, 임상 시험. ICP 모니터링이 있는 어린이는 ICP 증가 및/또는 잠재적으로 고통스러운 활동 전에 단일 케타민 용량(1-1.5 mg/kg)을 받습니다. 혈역학적 변수, ICP 및 뇌관류압(CPP)은 케타민 투여 후 10분 동안 1분 전과 1분마다 기록됩니다(설계 전/후).
연구 개요
상세 설명
목적: 케타민은 효과적이고 안전하며 신속하고 단기간 작용하는 마취제이며 다른 모든 마취제와 달리 혈압을 낮추지 않습니다. 케타민은 두개내압(ICP)을 증가시켜 외상, 특히 외상성 뇌손상(TBI) 및 ICP가 증가한 환자를 포함한 많은 응급 상황에서 케타민의 사용을 방지하는 것으로 널리 알려져 있습니다. ICP 모니터링 환자의 이전 임상 경험을 기반으로 Ketamine은 ICP를 증가시키지 않았습니다. 따라서 우리는 Ketamine이 ICP를 증가시키기보다는 감소시킨다는 가설을 세웁니다.
방법: 지역 외상 센터의 소아 ICU에서 수행된 전향적, 통제된 임상 시험. ICP 모니터링이 있는 어린이는 ICP 증가 및/또는 잠재적으로 고통스러운 활동 전에 단일 케타민 용량(1-1.5mg/kg)을 받습니다. 혈역학적 변수, ICP 및 뇌관류압(CPP)은 케타민 투여(연구 설계 전/후) 후 1분 전과 10분 동안 매분 기록됩니다.
환자의 부모/보호자에게 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- 모병
- Pediatric ICU, Rambam Medical Center
-
연락하다:
- Gad Bar-Joseph, MD
- 전화번호: 972-4-8542855
- 이메일: g_barjoseph@rambam.health.gov.il
-
수석 연구원:
- Gad Bar-Joseph, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICP 모니터링 장치가 있고 ICP가 증가했거나 잠재적으로 고통스러운 활동(흡입, 자세 변경 등)을 받아야 하는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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두개내압에 대한 영향
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혈역학 변수에 미치는 영향
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뇌관류압에 미치는 영향
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KETICP.CTIL
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한