Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ketamine (Ketalar) op de intracraniale druk

20 februari 2007 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Doelstellingen: Ketamine is een effectief, kortwerkend anestheticum, dat de bloeddruk niet verlaagt. Er wordt algemeen beweerd dat ketamine de intracraniale druk (ICP) verhoogt, waardoor het in veel noodsituaties niet kan worden gebruikt, met name bij patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) en met verhoogde ICP. Op basis van eerdere klinische ervaring veronderstelden we dat ketamine ICP verlaagt - in plaats van verhoogt.

Methoden: Prospectieve, gecontroleerde, klinische proef. Kinderen met ICP-monitoring krijgen een enkele dosis ketamine (1-1,5 mg/kg) ofwel voor verhoogde ICP en/of voorafgaand aan een mogelijk belastende activiteit. Hemodynamische variabelen, ICP en cerebrale perfusiedruk (CPP) worden 1 minuut vóór en elke minuut gedurende 10 minuten na toediening van ketamine geregistreerd (voor/na opzet).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Ketamine is een effectief, veilig, snel, kortwerkend anestheticum en verlaagt - in tegenstelling tot alle andere anesthetica - de bloeddruk niet. Er wordt algemeen aangenomen dat ketamine de intracraniale druk (ICP) verhoogt, waardoor het gebruik ervan in veel noodsituaties, waaronder trauma, en met name bij patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) en met verhoogde ICP, wordt voorkomen. Op basis van onze eerdere klinische ervaring bij patiënten met ICP-monitoring, verhoogde ketamine de ICP niet. We veronderstellen daarom dat ketamine ICP verlaagt - in plaats van verhoogt.

Methoden: Prospectieve, gecontroleerde, klinische studie uitgevoerd op een pediatrische ICU van een regionaal traumacentrum. Kinderen met ICP-monitoring krijgen een enkele dosis ketamine (1-1,5 mg/kg) hetzij voor verhoogde ICP en/of voorafgaand aan een mogelijk belastende activiteit. Hemodynamische variabelen, ICP en cerebrale perfusiedruk (CPP) worden 1 minuut vóór en elke minuut gedurende 10 minuten na toediening van ketamine geregistreerd (voor/na onderzoeksopzet).

Ouders/verzorgers van patiënten worden geïnformeerd en gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Werving
        • Pediatric ICU, Rambam Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gad Bar-Joseph, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die een ICP-bewakingsapparaat hebben, die ofwel een verhoogde ICP hebben en/of die een mogelijk belastende activiteit zouden moeten ondergaan (zuigen, positieverandering etc.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Effect op intracraniale druk
Effect op hemodynamische variabelen
Effect op cerebrale perfusiedruk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KETICP.CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op Ketamine, effect op de intracraniale druk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren