Efeito da Cetamina (Ketalar) na Pressão Intracraniana
Objetivos: A cetamina é um anestésico eficaz, de ação curta, que não diminui a pressão arterial. É amplamente afirmado que a cetamina aumenta a pressão intracraniana (PIC), o que impede seu uso em muitas situações de emergência, especificamente em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) e com aumento da PIC. Com base na experiência clínica anterior, levantamos a hipótese de que a Cetamina diminui - em vez de aumentar - a PIC.
Métodos: Ensaio clínico prospectivo, controlado. As crianças com monitoramento de PIC receberão uma dose única de cetamina (1-1,5 mg/kg) para aumentar a PIC e/ou antes de uma atividade potencialmente angustiante. Variáveis hemodinâmicas, ICP e pressão de perfusão cerebral (CPP) serão registradas 1 minuto antes e a cada minuto por 10 minutos após a administração de cetamina (antes/depois do projeto).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: A cetamina é um anestésico eficaz, seguro, rápido e de ação curta e, ao contrário de todos os outros anestésicos, não diminui a pressão arterial. Acredita-se amplamente que a Cetamina aumenta a pressão intracraniana (PIC), o que impede seu uso em muitas situações de emergência, incluindo trauma e especificamente em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) e com aumento da PIC. Com base em nossa experiência clínica anterior em pacientes com monitoramento da PIC, a cetamina não aumentou a PIC. Portanto, levantamos a hipótese de que a cetamina diminui - em vez de aumentar - a PIC.
Métodos: Ensaio clínico prospectivo, controlado, realizado em uma UTI Pediátrica de um centro regional de trauma. As crianças com monitoramento da PIC recebem uma dose única de cetamina (1-1,5 mg/kg) para aumentar a PIC e/ou antes de uma atividade potencialmente angustiante. Variáveis hemodinâmicas, ICP e pressão de perfusão cerebral (CPP) serão registradas 1 minuto antes e a cada minuto por 10 minutos após a administração de Cetamina (antes/depois do desenho do estudo).
Os pais/responsáveis dos pacientes serão informados e solicitados a assinar um consentimento informado.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Recrutamento
- Pediatric ICU, Rambam Medical Center
-
Contato:
- Gad Bar-Joseph, MD
- Número de telefone: 972-4-8542855
- E-mail: g_barjoseph@rambam.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Gad Bar-Joseph, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que possuem um dispositivo de monitoramento de PIC, que têm PIC aumentada e/ou que devem ser submetidas a uma atividade potencialmente angustiante (sucção, mudança de posição, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Efeito na pressão intracraniana
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Efeito nas variáveis hemodinâmicas
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Efeito na pressão de perfusão cerebral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
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- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- KETICP.CTIL
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