Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетамина (кеталара) на внутричерепное давление

20 февраля 2007 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Цели: Кетамин является эффективным анестезирующим средством короткого действия, не снижающим артериальное давление. Широко известно, что кетамин повышает внутричерепное давление (ВЧД), что препятствует его использованию во многих неотложных ситуациях, особенно у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и с повышенным ВЧД. Основываясь на предыдущем клиническом опыте, мы предположили, что кетамин снижает, а не увеличивает ВЧД.

Методы: проспективное, контролируемое, клиническое исследование. Дети с мониторингом ВЧД получают однократную дозу кетамина (1–1,5 мг/кг) либо при повышенном ВЧД, либо перед потенциально опасной деятельностью. Гемодинамические параметры, ВЧД и церебральное перфузионное давление (ЦПД) будут регистрироваться за 1 минуту до и каждую минуту в течение 10 минут после введения кетамина (до/после дизайна).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Кетамин, влияние на внутричерепное давление

Подробное описание

Цели: Кетамин является эффективным, безопасным, быстродействующим анестетиком короткого действия и, в отличие от всех других анестетиков, не снижает артериальное давление. Широко распространено мнение, что кетамин повышает внутричерепное давление (ВЧД), что препятствует его применению во многих неотложных ситуациях, в том числе при травмах и особенно у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и с повышенным ВЧД. Основываясь на нашем предыдущем клиническом опыте у пациентов с мониторингом ВЧД, кетамин не повышал ВЧД. Поэтому мы предполагаем, что кетамин снижает, а не увеличивает ВЧД.

Методы: проспективное контролируемое клиническое исследование, проведенное в детской реанимации областного травматологического центра. Дети с мониторингом ВЧД получают однократную дозу кетамина (1–1,5 мг/кг) либо при повышенном ВЧД, либо перед потенциально опасной деятельностью. Гемодинамические параметры, ВЧД и церебральное перфузионное давление (ЦПД) будут регистрироваться за 1 минуту до и каждую минуту в течение 10 минут после введения кетамина (до/после дизайна исследования).

Родители/опекуны пациентов будут проинформированы и им будет предложено подписать информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Haifa, Израиль, 31096
    - Рекрутинг
    - Pediatric ICU, Rambam Medical Center
    - Контакт:
      
      Gad Bar-Joseph, MD
      
      Номер телефона: 972-4-8542855
      
      Электронная почта: g_barjoseph@rambam.health.gov.il
    - Главный следователь:
      
      Gad Bar-Joseph, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Дети, у которых есть устройство для мониторинга внутричерепного давления, у которых либо повышено внутричерепное давление, либо которым следует выполнить потенциально неприятную деятельность (отсасывание, изменение положения и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Влияние на внутричерепное давление
Влияние на гемодинамические параметры
Влияние на церебральное перфузионное давление

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

Директор по исследованиям: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)