Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin (Ketalar) hatása az intrakraniális nyomásra

2007. február 20. frissítette: Rambam Health Care Campus

Célok: A ketamin hatékony, rövid hatású érzéstelenítő gyógyszer, amely nem csökkenti a vérnyomást. Széles körben elmondható, hogy a ketamin növeli a koponyaűri nyomást (ICP), ami sok vészhelyzetben megakadályozza a használatát, különösen traumás agysérülésben (TBI) és megnövekedett ICP-ben szenvedő betegeknél. A korábbi klinikai tapasztalatok alapján azt feltételeztük, hogy a ketamin csökkenti - nem pedig növeli - az ICP-t.

Módszerek: Prospektív, kontrollált, klinikai vizsgálat. Az ICP-monitorozás alatt álló gyermekek egyszeri ketamin adagot (1-1,5 mg/kg) kapnak a megnövekedett ICP miatt és/vagy egy potenciálisan szorongató tevékenység előtt. A hemodinamikai változókat, az ICP-t és az agyi perfúziós nyomást (CPP) 1 perccel a ketamin beadása előtt és percenként 10 percig rögzítjük (tervezés előtt/után).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések: A ketamin hatékony, biztonságos, gyors, rövid hatású érzéstelenítő gyógyszer, és - minden más érzéstelenítő szerrel ellentétben - nem csökkenti a vérnyomást. Széles körben elterjedt a vélemény, hogy a ketamin növeli a koponyán belüli nyomást (ICP), ami megakadályozza a használatát számos vészhelyzetben, beleértve a traumát, és különösen a traumás agysérülésben (TBI) és megnövekedett ICP-ben szenvedő betegeknél. Korábbi klinikai tapasztalataink alapján ICP-monitorozás mellett a ketamin nem növelte az ICP-t. Ezért azt feltételezzük, hogy a ketamin csökkenti – nem pedig növeli – az ICP-t.

Módszerek: Prospektív, kontrollált, klinikai vizsgálat egy regionális traumacentrum gyermekgyógyászati ​​osztályán. Az ICP-monitorozás alatt álló gyermekek egyszeri ketamin adagot (1-1,5 mg/kg) kapnak az ICP növekedése miatt és/vagy egy potenciálisan lehangoló tevékenység előtt. A hemodinamikai változókat, az ICP-t és az agyi perfúziós nyomást (CPP) 1 perccel a ketamin beadása előtt és percenként 10 percig rögzítjük (a vizsgálat tervezése előtt/után).

A betegek szüleit/gondviselőit tájékoztatják, és felkérik a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Toborzás
        • Pediatric ICU, Rambam Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gad Bar-Joseph, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek ICP-figyelőkészülékük van, akiknek megemelkedett az ICP-je és/vagy akiknek potenciálisan lehangoló tevékenységet kell végezniük (szívás, helyzetváltoztatás stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A koponyaűri nyomásra gyakorolt ​​hatás
Hatása a hemodinamikai változókra
Hatás az agyi perfúziós nyomásra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KETICP.CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Traumás agysérülés

  • Truway Health, Inc.
    Jelentkezés meghívóval
    Emberi sejtmintákon végzett in-vitro cryoterápiás protokollok értékelése (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)
    Sejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Ketamin, hatása a koponyaűri nyomásra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel