Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ketamin (Ketalar) på intrakranielt trykk

20. februar 2007 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Mål: Ketamin er et effektivt, korttidsvirkende anestesimiddel, som ikke senker blodtrykket. Det er bredt uttalt at ketamin øker intrakranielt trykk (ICP), noe som forhindrer bruken i mange nødsituasjoner, spesielt hos pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og med økt ICP. Basert på tidligere klinisk erfaring antok vi at ketamin reduserer - i stedet for øker - ICP.

Metoder: Prospektiv, kontrollert, klinisk utprøving. Barn med ICP-overvåking vil få en enkelt ketamindose (1-1,5 mg/kg) enten for økt ICP og/eller før en potensielt plagsom aktivitet. Hemodynamiske variabler, ICP og cerebralt perfusjonstrykk (CPP) vil bli registrert 1 minutt før og hvert minutt i 10 minutter etter administrering av ketamin (før/etter design).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Ketamin er et effektivt, trygt, raskt, korttidsvirkende anestesimiddel, og - i motsetning til alle andre anestesimidler - senker det ikke blodtrykket. Det er en utbredt oppfatning at ketamin øker intrakranielt trykk (ICP), som forhindrer bruken i mange nødsituasjoner, inkludert traumer og spesielt hos pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og med økt ICP. Basert på vår tidligere kliniske erfaring med pasienter med ICP-overvåking, økte ikke ketamin ICP. Vi antar derfor at ketamin reduserer - snarere enn øker - ICP.

Metoder: Prospektiv, kontrollert, klinisk studie utført på en pediatrisk intensivavdeling på et regionalt traumesenter. Barn med ICP-overvåking får en enkelt ketamindose (1-1,5 mg/kg) enten for økt ICP og/eller før en potensielt plagsom aktivitet. Hemodynamiske variabler, ICP og cerebralt perfusjonstrykk (CPP) vil bli registrert 1 minutt før og hvert minutt i 10 minutter etter administrering av ketamin (før/etter studiedesign).

Foreldre/foresatte til pasienter vil bli informert og bedt om å signere et informert samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekruttering
        • Pediatric ICU, Rambam Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gad Bar-Joseph, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som har et ICP-overvåkingsapparat, som enten har økt ICP og/eller som bør gjennomgå en potensielt plagsom aktivitet (suging, posisjonsendring etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekt på intrakranielt trykk
Effekt på hemodynamiske variabler
Effekt på cerebralt perfusjonstrykk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Studieleder: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KETICP.CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere