Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ketaminy (Ketalar) na ciśnienie śródczaszkowe

20 lutego 2007 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Cel: Ketamina jest skutecznym, krótko działającym lekiem znieczulającym, który nie obniża ciśnienia krwi. Powszechnie uważa się, że ketamina zwiększa ciśnienie śródczaszkowe (ICP), co uniemożliwia jej zastosowanie w wielu nagłych sytuacjach, szczególnie u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) i podwyższonym ICP. Na podstawie wcześniejszych doświadczeń klinicznych wysunęliśmy hipotezę, że ketamina raczej obniża – niż zwiększa – ICP.

Metody: Prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne. Dzieci z monitorowaniem ICP otrzymają pojedynczą dawkę ketaminy (1-1,5 mg/kg) w celu zwiększenia ICP i/lub przed potencjalnie stresującą aktywnością. Zmienne hemodynamiczne, ICP i mózgowe ciśnienie perfuzji (CPP) będą rejestrowane 1 minutę przed i co minutę przez 10 minut po podaniu ketaminy (przed/po projekcie).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Założenia: Ketamina jest skutecznym, bezpiecznym, szybkim, krótko działającym lekiem znieczulającym iw przeciwieństwie do wszystkich innych leków znieczulających nie obniża ciśnienia krwi. Powszechnie uważa się, że ketamina zwiększa ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP), co uniemożliwia jej zastosowanie w wielu stanach nagłych, w tym urazach, a szczególnie u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) i podwyższonym ICP. Na podstawie naszego wcześniejszego doświadczenia klinicznego u pacjentów z monitorowaniem ICP, ketamina nie zwiększała ICP. W związku z tym stawiamy hipotezę, że ketamina raczej obniża – niż zwiększa – ICP.

Metody: Prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzone na dziecięcym OIT regionalnego centrum urazowego. Dzieci z monitorowaniem ICP otrzymują pojedynczą dawkę ketaminy (1-1,5 mg/kg) albo w celu zwiększenia ICP i/lub przed potencjalnie stresującą aktywnością. Zmienne hemodynamiczne, ICP i mózgowe ciśnienie perfuzji (CPP) będą rejestrowane 1 minutę przed i co minutę przez 10 minut po podaniu ketaminy (przed/po projekcie badania).

Rodzice/opiekunowie pacjentów zostaną poinformowani i poproszeni o podpisanie świadomej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric ICU, Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gad Bar-Joseph, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci, które mają urządzenie do monitorowania ICP, które albo mają zwiększone ICP i/lub które powinny zostać poddane potencjalnie stresującej czynności (odsysanie, zmiana pozycji itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ na ciśnienie śródczaszkowe
Wpływ na zmienne hemodynamiczne
Wpływ na mózgowe ciśnienie perfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KETICP.CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj