氯胺酮 (Ketalar) 对颅内压的影响
目的：氯胺酮是一种有效的短效麻醉药，不会降低血压。 人们普遍认为，氯胺酮会增加颅内压 (ICP)，这会阻止其在许多紧急情况下使用，特别是在患有创伤性脑损伤 (TBI) 和 ICP 升高的患者中。 根据以往的临床经验，我们假设氯胺酮会降低 - 而不是增加 - ICP。
方法：前瞻性、对照、临床试验。 接受 ICP 监测的儿童将接受单次氯胺酮剂量（1-1.5 mg/kg）以增加 ICP 和/或在进行可能令人痛苦的活动之前。 血流动力学变量、ICP 和脑灌注压 (CPP) 将在氯胺酮给药前 1 分钟和给药后每分钟记录 10 分钟（设计前/后）。
研究概览
详细说明
目的：氯胺酮是一种有效、安全、快速、短效的麻醉药，而且与所有其他麻醉药相反，它不会降低血压。 人们普遍认为，氯胺酮会增加颅内压 (ICP)，这会阻止其在许多紧急情况下使用，包括创伤，特别是在创伤性脑损伤 (TBI) 和 ICP 升高的患者中。 根据我们之前对 ICP 监测患者的临床经验，氯胺酮不会增加 ICP。 因此，我们假设氯胺酮会降低 - 而不是增加 - ICP。
方法：在区域创伤中心的儿科 ICU 进行的前瞻性对照临床试验。 接受 ICP 监测的儿童接受单次氯胺酮剂量（1-1.5 mg/kg）以增加 ICP 和/或在进行可能令人痛苦的活动之前。 血液动力学变量、ICP 和脑灌注压 (CPP) 将在氯胺酮给药前 1 分钟和给药后每分钟记录 10 分钟（研究设计之前/之后）。
患者的父母/监护人将被告知并要求签署知情同意书。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Haifa、以色列、31096
- 招聘中
- Pediatric ICU, Rambam Medical Center
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接触：
- Gad Bar-Joseph, MD
- 电话号码：972-4-8542855
- 邮箱：g_barjoseph@rambam.health.gov.il
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首席研究员：
- Gad Bar-Joseph, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有 ICP 监测设备、ICP 升高和/或应该进行潜在痛苦活动（抽吸、改变体位等）的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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对颅内压的影响
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对血液动力学变量的影响
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对脑灌注压的影响
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Gad Bar-Joseph, MD、Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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