Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ketaminu (Ketalar) na intrakraniální tlak

20. února 2007 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Cíle: Ketamin je účinné, krátkodobě působící anestetikum, které nesnižuje krevní tlak. Obecně se uvádí, že ketamin zvyšuje intrakraniální tlak (ICP), což brání jeho použití v mnoha mimořádných situacích, konkrétně u pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) a se zvýšeným ICP. Na základě předchozích klinických zkušeností jsme předpokládali, že ketamin snižuje – spíše než zvyšuje – ICP.

Metody: Prospektivní, kontrolovaná, klinická studie. Děti s monitorováním ICP dostanou jednu dávku ketaminu (1-1,5 mg/kg) buď pro zvýšení ICP a/nebo před potenciálně stresující aktivitou. Hemodynamické proměnné, ICP a cerebrální perfuzní tlak (CPP) budou zaznamenávány 1 minutu před a každou minutu po dobu 10 minut po podání ketaminu (Před/po provedení).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Ketamin je účinné, bezpečné, rychlé, krátkodobě působící anestetikum a – na rozdíl od všech ostatních anestetik – nesnižuje krevní tlak. Obecně se má za to, že ketamin zvyšuje intrakraniální tlak (ICP), což brání jeho použití v mnoha mimořádných situacích, včetně traumatu a konkrétně u pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) a se zvýšeným ICP. Na základě našich předchozích klinických zkušeností u pacientů s monitorováním ICP ketamin nezvýšil ICP. Proto předpokládáme, že ketamin snižuje – spíše než zvyšuje – ICP.

Metodika: Prospektivní kontrolovaná klinická studie provedená na dětské JIP regionálního traumatologického centra. Děti s monitorováním ICP dostávají jednu dávku ketaminu (1-1,5 mg/kg) buď pro zvýšení ICP a/nebo před potenciálně stresující aktivitou. Hemodynamické proměnné, ICP a cerebrální perfuzní tlak (CPP) budou zaznamenávány 1 minutu před a každou minutu po dobu 10 minut po podání ketaminu (před/po uspořádání studie).

Rodiče/opatrovník pacientů budou informováni a požádáni o podpis informovaného souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Nábor
        • Pediatric ICU, Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gad Bar-Joseph, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které mají ICP monitorovací zařízení, které buď mají zvýšené ICP a/nebo které by měly podstoupit potenciálně stresující aktivitu (sání, změna polohy atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinek na intrakraniální tlak
Vliv na hemodynamické proměnné
Účinek na mozkový perfuzní tlak

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KETICP.CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit