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Wirkung von Ketamin (Ketalar) auf den Hirndruck

20. Februar 2007 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Ziele: Ketamin ist ein wirksames, kurz wirkendes Anästhetikum, das den Blutdruck nicht senkt. Es wird allgemein behauptet, dass Ketamin den intrakraniellen Druck (ICP) erhöht, was seine Verwendung in vielen Notfallsituationen verhindert, insbesondere bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) und mit erhöhtem ICP. Basierend auf früheren klinischen Erfahrungen stellten wir die Hypothese auf, dass Ketamin den ICP senkt – und nicht erhöht.

Methoden: Prospektive, kontrollierte, klinische Studie. Kinder mit ICP-Überwachung erhalten eine Einzeldosis Ketamin (1-1,5 mg/kg) entweder bei erhöhtem ICP und/oder vor einer potenziell belastenden Aktivität. Hämodynamische Variablen, ICP und zerebraler Perfusionsdruck (CPP) werden 1 Minute vor und jede Minute für 10 Minuten nach der Ketamin-Verabreichung aufgezeichnet (vor/nach dem Design).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Ketamin ist ein wirksames, sicheres, schnell wirkendes Anästhetikum und senkt im Gegensatz zu allen anderen Anästhetika nicht den Blutdruck. Es wird allgemein angenommen, dass Ketamin den intrakraniellen Druck (ICP) erhöht, was seine Verwendung in vielen Notfallsituationen verhindert, einschließlich Trauma und insbesondere bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) und mit erhöhtem ICP. Basierend auf unseren bisherigen klinischen Erfahrungen bei Patienten mit ICP-Überwachung erhöhte Ketamin den ICP nicht. Wir nehmen daher an, dass Ketamin den ICP verringert – anstatt ihn zu erhöhen.

Methoden: Prospektive, kontrollierte, klinische Studie, durchgeführt auf einer pädiatrischen Intensivstation eines regionalen Traumazentrums. Kinder mit ICP-Überwachung erhalten eine Einzeldosis Ketamin (1-1,5 mg/kg) entweder bei erhöhtem ICP und/oder vor einer potenziell belastenden Aktivität. Hämodynamische Variablen, ICP und zerebraler Perfusionsdruck (CPP) werden 1 Minute vor und jede Minute für 10 Minuten nach der Ketamin-Verabreichung (vor/nach dem Studiendesign) aufgezeichnet.

Die Eltern/Erziehungsberechtigten der Patienten werden informiert und gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekrutierung
        • Pediatric ICU, Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gad Bar-Joseph, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit einem ICP-Überwachungsgerät, die entweder einen erhöhten ICP haben und/oder die sich einer potenziell belastenden Aktivität unterziehen sollten (Saugen, Positionswechsel etc.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirkung auf den intrakraniellen Druck
Wirkung auf hämodynamische Variablen
Wirkung auf den zerebralen Perfusionsdruck

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Studienleiter: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KETICP.CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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