Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af ketamin (Ketalar) på intrakranielt tryk

20. februar 2007 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Formål: Ketamin er et effektivt, korttidsvirkende bedøvelsesmiddel, som ikke sænker blodtrykket. Det er bredt udtalt, at ketamin øger det intrakranielle tryk (ICP), hvilket forhindrer dets brug i mange nødsituationer, specielt hos patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og med øget ICP. Baseret på tidligere klinisk erfaring antog vi, at ketamin sænker - snarere end øger - ICP.

Metoder: Prospektivt, kontrolleret, klinisk forsøg. Børn med ICP-monitorering vil modtage en enkelt ketamindosis (1-1,5 mg/kg) enten for øget ICP og/eller før en potentielt belastende aktivitet. Hæmodynamiske variabler, ICP og cerebralt perfusionstryk (CPP) vil blive registreret 1 minut før og hvert minut i 10 minutter efter administration af ketamin (før/efter design).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Ketamin er et effektivt, sikkert, hurtigt, korttidsvirkende anæstesimiddel, og - i modsætning til alle andre anæstesimidler - sænker det ikke blodtrykket. Det er en udbredt opfattelse, at ketamin øger det intrakranielle tryk (ICP), hvilket forhindrer dets brug i mange nødsituationer, herunder traumer og specifikt hos patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og med øget ICP. Baseret på vores tidligere kliniske erfaring med patienter med ICP-monitorering, øgede ketamin ikke ICP. Vi antager derfor, at Ketamin sænker - snarere end øger - ICP.

Metoder: Prospektivt, kontrolleret, klinisk forsøg udført på en pædiatrisk intensivafdeling på et regionalt traumecenter. Børn med ICP-monitorering får en enkelt ketamindosis (1-1,5 mg/kg) enten for øget ICP og/eller før en potentielt belastende aktivitet. Hæmodynamiske variabler, ICP og cerebralt perfusionstryk (CPP) vil blive registreret 1 minut før og hvert minut i 10 minutter efter administration af ketamin (før/efter studiedesign).

Forældre/værge til patienter vil blive informeret og bedt om at underskrive et informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekruttering
        • Pediatric ICU, Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gad Bar-Joseph, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der har et ICP-monitoreringsapparat, som enten har øget ICP og/eller som bør gennemgå en potentielt belastende aktivitet (sugning, stillingsændring osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekt på intrakranielt tryk
Effekt på hæmodynamiske variabler
Effekt på cerebralt perfusionstryk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Studieleder: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2007

Først opslået (Skøn)

21. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KETICP.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner