Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin (Ketalar) vaikutus kallonsisäiseen paineeseen

tiistai 20. helmikuuta 2007 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Tavoitteet: Ketamiini on tehokas, lyhytvaikutteinen anestesia, joka ei alenna verenpainetta. Laajalti väitetään, että ketamiini lisää kallonsisäistä painetta (ICP), mikä estää sen käytön monissa hätätilanteissa, erityisesti potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI) ja kohonnut ICP. Aiemman kliinisen kokemuksen perusteella oletimme, että ketamiini laskee - ei lisää - ICP:tä.

Menetelmät: Prospektiivinen, kontrolloitu, kliininen tutkimus. Lapset, joilla on ICP-seuranta, saavat yhden ketamiiniannoksen (1-1,5 mg/kg) joko kohonneen ICP:n vuoksi ja/tai ennen mahdollisesti ahdistavaa toimintaa. Hemodynaamiset muuttujat, ICP ja aivojen perfuusiopaine (CPP) tallennetaan 1 minuutti ennen ketamiinin antoa ja joka minuutti 10 minuutin ajan sen jälkeen (ennen/jälkeen suunnittelun).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Ketamiini on tehokas, turvallinen, nopea, lyhytvaikutteinen nukutuslääke, eikä - toisin kuin kaikki muut anestesialääkkeet - alenna verenpainetta. Yleisesti uskotaan, että ketamiini lisää kallonsisäistä painetta (ICP), mikä estää sen käytön monissa hätätilanteissa, mukaan lukien trauma ja erityisesti potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI) ja kohonnut ICP. Aiemman kliinisen kokemuksemme perusteella ICP:tä seuranneista potilaista ketamiini ei nostanut ICP:tä. Siksi oletamme, että ketamiini laskee - ei lisää - ICP:tä.

Menetelmät: Prospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritetaan alueellisen traumakeskuksen lasten teho-osastolla. Lapset, joilla on ICP-seuranta, saavat kerta-annoksen ketamiinia (1-1,5 mg/kg) joko kohonneen ICP:n vuoksi ja/tai ennen mahdollisesti ahdistavaa toimintaa. Hemodynaamiset muuttujat, ICP ja aivojen perfuusiopaine (CPP) tallennetaan 1 minuutti ennen ketamiinin antoa ja joka minuutti 10 minuutin ajan sen jälkeen (ennen/jälkeen tutkimuksen suunnittelua).

Potilaiden vanhemmille/huoltajille ilmoitetaan asiasta ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekrytointi
        • Pediatric ICU, Rambam Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gad Bar-Joseph, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on ICP-valvontalaite, joilla on joko kohonnut ICP ja/tai jotka joutuvat suorittamaan mahdollisesti ahdistavaa toimintaa (imu, asennon muutos jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vaikutus kallonsisäiseen paineeseen
Vaikutus hemodynaamisiin muuttujiin
Vaikutus aivojen perfuusiopaineeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gad Bar-Joseph, MD, Director, Pediatric ICU, Rambam Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KETICP.CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa