術前補助療法に対する乳がんの反応の早期指標としての血管血流の超音波画像化、分光学および超音波画像化。

我々は、高周波超音波と分光法、そして最近では従来の周波数の超音波と分光法が、in vitro、in situ、および in vivo での細胞死の検出に使用できる可能性があることを以前に実証しました。 この方法はさまざまな形態の細胞死を検出でき、アポトーシス、壊死、有糸分裂の細胞死に対して感度が高いことが実証されています。 この研究の目的は、化学療法と放射線療法の併用に対する進行した腫瘍反応の予測マーカーとしての超音波イメージングと分光学の使用を評価することです。 ネオアジュバント治療は腫瘍の血管構造に作用して「正常化」する可能性もあるため、標準的なドップラーイメージングおよび臨床的に承認されたマイクロバブル造影剤を使用した標準的な高解像度イメージングによる血管イメージングも評価します。

前述したように、主な目的は、病理学的完全寛解の早期予測指標として使用する最適な超音波分光パラメータを選択することです。

具体的には、主要評価項目として、治療の過程を通じて得られた超音波後方散乱パラメータの変化を、病理学的完全応答、部分応答、または完全応答と部分応答と相関させます。 最終的には、このパイロット調査を超えて、各パラメーターの受信者-操作者曲線を生成できるようにしたいと考えています。 検査される超音波分光パラメータには、散乱体のサイズと濃度に関連するミッドバンド フィット、スペクトル勾配、およびヒストグラム分布フィット パラメータが含まれます。 これらのさまざまな受信者と操作者の曲線から、応答を予測するための最適な超音波パラメータが選択され、この技術の臨床的特異性と感度を定義するのに役立ちます。

この研究の二次エンドポイントには、腫瘍のサイズの変化を調べることが含まれます。これは、従来の代表的なBスキャン超音波画像法（体積に加えて長さ、幅、高さ）を使用して測定され、それを分光超音波と相関させることになります。患者の治療中のさまざまな時点で決定される変化。

他の二次エンドポイントには、標準的なドップラー イメージングおよび標準的なマイクロバブル造影剤イメージングによる血管分布の変化の測定が含まれます。 別の二次評価項目として、超音波の変化を 2 年および 5 年の長期臨床転帰と関連付けます。