腰椎椎間板の提示と症状の軽減 (POLDAROS)

目的。 この試験の目的は、腰椎顕微椎間板切除術後の患者への除去材料の提示が、神経根障害および変性症状の改善にプラスの影響を与えるという仮説を評価することです。

デザイン。 データは前向きに収集されます。 治療グループへの患者の割り当ては、コンピューターで生成された一連の乱数を使用した単純な無作為化によって行われます。 試験参加者は試験仮説に関して盲検化され、研究者は患者の割り当てに関して盲検化されます。

設定。 患者はすべて、単一の二次治療室で治療されます。

参加者。 椎間板脱出による神経根症のために計画された腰椎マイクロダイセクトミーを受けるすべての成人患者は、6か月間にわたって試験への参加が考慮されます。 除外基準：口頭での同意が得られない、18 歳未満、過去に脊椎手術を受けた、緊急椎間板切除術を受けた、脊椎固定術を受けた患者、神経根症の症状がない患者。

介入。 実験群に割り当てられた患者には、麻酔から回復した後、取り除かれた椎間板の破片が与えられます。 コントロール アームにあるものには、ディスクの破片は表示されません (利用可能な最良の処理)。

主な結果の測定。 手術後 2 ～ 3 か月で患者が報告した、神経根障害および変性症状の改善の程度。