健康なボランティアと軽度の喘息患者におけるGW805858の安全性と忍容性

包含基準:

• 18 歳から 60 歳までの、出産の可能性のない男性または女性。
• 体重 = 男性 50 kg (110 ポンド)、女性 45 kg、ボディマス指数 (BMI) が 19.0 ～ 30.0 の範囲内 kg/m2 を含む。
• 被験者は、昨年タバコ製品を使用していない現在の非喫煙者です。
• 対象者について、署名と日付が記入された書面によるインフォームド コンセントが得られます。
• 被験者は、プロトコルの要件とスケジュール、指示、およびプロトコルに記載されている制限を理解し、遵守することができます。
• 喘息の場合、被験者は臨床的に安定した喘息患者でなければなりません。

除外基準:

• 被験者は、吸入器内の成分に対するアレルギー歴があります。
• -被験者は、現在の治験薬の初回投与前の30日以内に治験薬を受け取ったか、他の研究試験に参加しました。
• 被験者は、ビタミン、ハーブ、および栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬を、研究薬の最初の投与前の14日以内に使用しました。
• 対象者の週平均アルコール摂取量は、男性の場合は 21 単位、女性の場合は 14 単位を超えています。
• 被験者には呼吸の問題の病歴があります（例： 喘息症状の既往）。
• B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、HIVウイルスに感染している。
• -被験者は、研究開始から4週間以内に気道感染症または喘息の悪化を経験しました。
• -被験者は過去または現在の病気を患っており、治験責任医師が判断すると、この研究の結果に影響を与える可能性があります。
• 被験者は、挿管を必要とする、および/または高炭酸ガス血症、呼吸停止、または低酸素発作に関連した喘息エピソードとして定義される、生命を脅かす喘息の病歴を持っています。
• -被験者は、吸入、鼻、または皮膚ステロイドを4週間以内に服用したか、経口ステロイドを8週間以内に服用しました 研究の開始。
• -被験者は、研究の実施を妨げる可能性のある他の薬物を控えることができません。
• 被験者は、治療を必要とする進行中の鼻炎を患っています。