건강한 지원자와 경증 천식 환자에서 GW805858의 안전성 및 내약성

포함 기준:

• 18세에서 60세 사이의 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성.
• 체중 = 남성의 경우 50kg(110lbs), = 여성의 경우 45kg 및 19.0-30.0 범위 내의 체질량 지수(BMI) kg/m2 포함.
• 피험자는 작년에 담배 제품을 전혀 사용하지 않은 현재 비흡연자입니다.
• 피험자에 대해 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 받습니다.
• 피험자는 프로토콜 요구 사항 및 시간표, 지침 및 프로토콜에 명시된 제한 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
• 천식이 있는 경우 대상은 임상적으로 안정적인 천식이어야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 흡입기 내 성분에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
• 피험자는 현재 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 약물을 받았거나 다른 연구 시험에 참여했습니다.
• 피험자는 연구 약물의 첫 투여 전 14일 이내에 비타민, 약초 및 식이 보조제(세인트 존스 워트 포함)를 포함하는 처방약 또는 비처방약을 사용했습니다.
• 피험자는 남성의 경우 21단위, 여성의 경우 14단위를 초과하는 주당 평균 알코올 섭취량을 가집니다.
• 피험자는 호흡 문제(예: 천식 증상의 병력).
• 개체가 B형 간염, C형 간염 또는 HIV 바이러스에 감염되었습니다.
• 피험자는 연구 시작 4주 이내에 호흡기 감염 또는 천식 악화가 있었습니다.
• 피험자는 연구자가 판단한 바와 같이 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 과거 또는 현재 질병을 가지고 있습니다.
• 개체는 삽관을 필요로 하고/하거나 과탄산혈증, 호흡정지 또는 저산소증 발작과 관련된 천식 에피소드로 정의되는 생명을 위협하는 천식의 병력이 있습니다.
• 피험자는 연구 시작 4주 이내에 흡입, 비강 또는 피부 스테로이드를 복용하거나 경구 스테로이드를 연구 시작 8주 이내에 복용했습니다.
• 피험자는 연구 수행을 방해할 수 있는 다른 약물을 삼가할 수 없습니다.
• 피험자는 치료가 필요한 진행성 비염이 있습니다.