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以前に子供の食事介入研究に登録された女性のホルモンと乳癌リスクに対する思春期の食事の長期的な影響

2017年4月5日 更新者：Fox Chase Cancer Center

思春期の食事、ホルモン、乳がんの感受性

理論的根拠: 食事中の脂肪の量と種類は、その後のホルモン レベル、骨密度、乳房密度に影響を与える可能性があります。 これは、乳がんの発症リスクに影響を与える可能性があります。 ホルモンレベル、骨密度、乳房密度に対する食事の長期的な影響について学ぶことは、将来の乳がんの研究に役立つ可能性があります.

目的: この臨床試験は、以前に子供の食事介入研究に登録された女性のホルモンと乳癌リスクに対する思春期の食事の長期的な影響を研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • 以前にDISC研究に登録された若い女性の血清プロゲステロンレベルに対する思春期の総脂肪および飽和脂肪摂取量を下げるために、子供の食事介入研究（DISC）の長期効果を決定します。

セカンダリ

  • これらの女性の血清エストラジオール レベルに対する DISC 介入の長期的な影響を判断します。
  • これらの女性の骨密度に対する DISC 介入の長期的な影響を判断します。
  • これらの女性の乳房密度に対する DISC 介入の長期的な影響を判断します。
  • これらの女性のメタボリック シンドロームの有病率に対する DISC 介入の長期的な影響を判断します。

概要: これは多施設研究です。

患者は、血清ホルモン（プロゲステロン、エストラジオール）、脂質、リポタンパク質、および空腹時グルコースの評価のために、1日目に空腹時採血を受けます。 患者はまた、血圧、身長、体重、および腹囲の測定を受けます。 その後、患者は軽食を受け取り、修正可能な活動に関する質問票、疫学研究センターのうつ病尺度簡易フォーム、スピルバーガー状態特性不安目録、および子供の病歴質問票における食事介入研究 (人口統計学、病歴、月経歴、投薬、生殖機能を含む) に記入します。病歴、栄養補助食品、アルコールとタバコの使用、がんの家族歴など）。 患者はまた、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) と MRI を受けて、骨と乳房の密度を測定します。 患者は、1 日目に研究用栄養データ システムを使用し、2 週目と 3 週目に 1 回、電話で対面の 24 時間の食事リコールを完了します。

1日目は、患者の月経周期の黄体期に予定されています。 研究の完了後、患者は診療所に連絡して、次の月経の開始を報告します。

予想される患者数: この研究では、合計 301 人の患者が発生します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

301

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Children's Hospital of New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21210
        • Maryland Medical Research Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07107
        • UMDNJ University Hospital
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

思春期の女性

説明

疾患の特徴:

  • 「子供の食事介入研究」というタイトルの臨床試験に以前に登録した

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ホルモン避妊薬を使用していない女性の平均血清プロゲステロン値
時間枠：治療1日目
治療1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ホルモン避妊薬を使用していない女性の黄体期の血清エストラジオール値
時間枠：治療1日目
治療1日目
妊娠していない女性の骨密度
時間枠：治療1日目
治療1日目
妊娠していない女性の乳房密度
時間枠：治療1日目
治療1日目
メタボリックシンドロームの有病率
時間枠：治療1日目
治療1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fox Chase Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Joanne Dorgan, PhD, MPH、Fox Chase Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月5日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000538232
  • P30CA006927 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01CA104670 (米国 NIH グラント/契約)
  • FCCC-9305
  • FCCC-IRB-05-843

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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