Efeito a longo prazo da dieta adolescente sobre hormônios e risco de câncer de mama em mulheres previamente inscritas no estudo de intervenção dietética em crianças
Dieta na adolescência, hormônios e suscetibilidade ao câncer de mama
JUSTIFICATIVA: A quantidade e o tipo de gordura na dieta podem afetar os níveis hormonais, a densidade mineral óssea e a densidade mamária mais tarde na vida. Isso pode afetar o risco de desenvolver câncer de mama. Aprender sobre os efeitos a longo prazo da dieta nos níveis hormonais, na densidade mineral óssea e na densidade da mama pode ajudar no estudo do câncer de mama no futuro.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o efeito a longo prazo da dieta do adolescente sobre os hormônios e o risco de câncer de mama em mulheres previamente inscritas no Estudo de Intervenção Dietética em Crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Determinar o efeito de longo prazo do Dietary Intervention Study in Children (DISC) para diminuir a ingestão de gordura total e saturada durante a adolescência nos níveis séricos de progesterona em mulheres jovens previamente inscritas no estudo DISC.
Secundário
- Determine o efeito a longo prazo da intervenção DISC nos níveis séricos de estradiol nessas mulheres.
- Determine o efeito a longo prazo da intervenção DISC na densidade mineral óssea nessas mulheres.
- Determine o efeito de longo prazo da intervenção DISC na densidade da mama nessas mulheres.
- Determine o efeito a longo prazo da intervenção DISC na prevalência da síndrome metabólica nessas mulheres.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
As pacientes são submetidas à coleta de sangue em jejum no dia 1 para avaliação dos hormônios séricos (progesterona, estradiol), lipídios, lipoproteínas e glicemia de jejum. Os pacientes também passam por medidas de pressão arterial, altura, peso e circunferência da cintura. O paciente, então, recebe um lanche e preenche o questionário de Atividade Modificável, formulário curto da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, Inventário de Ansiedade de Estado-Traço de Spielberger e questionário de História Médica do Estudo de Intervenção Dietética em Crianças (incluindo dados demográficos, história médica, história menstrual, medicamentos, histórico, suplementos dietéticos, uso de álcool e tabaco e histórico familiar de câncer). Os pacientes também passam por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) e ressonância magnética para medir a densidade óssea e mamária. Os pacientes completam um recordatório alimentar de 24 horas pessoalmente usando o Sistema de Dados Nutricionais para Pesquisa no dia 1 e por telefone uma vez nas semanas 2 e 3.
O dia 1 é agendado durante a fase lútea do ciclo menstrual da paciente. Após a conclusão do estudo, as pacientes entram em contato com a clínica para relatar o início da próxima menstruação.
RECURSO PROJETADO: Um total de 301 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21210
- Maryland Medical Research Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07107
- UMDNJ University Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Anteriormente inscrito em um ensaio clínico intitulado "Estudo de Intervenção Dietética em Crianças"
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível médio de progesterona sérica em mulheres que não usam contraceptivos hormonais
Prazo: 1º dia de tratamento
|
1º dia de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível sérico de estradiol na fase lútea em mulheres que não usam contraceptivos hormonais
Prazo: 1º dia de tratamento
|
1º dia de tratamento
|
|
Densidade mineral óssea de mulheres não grávidas
Prazo: 1º dia de tratamento
|
1º dia de tratamento
|
|
Densidade mamária de mulheres não grávidas
Prazo: 1º dia de tratamento
|
1º dia de tratamento
|
|
Prevalência de síndrome metabólica
Prazo: 1º dia de tratamento
|
1º dia de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joanne Dorgan, PhD, MPH, Fox Chase Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jung S, Goloubeva O, Hylton N, Klifa C, LeBlanc E, Shepherd J, Snetselaar L, Van Horn L, Dorgan JF. Intake of dietary carbohydrates in early adulthood and adolescence and breast density among young women. Cancer Causes Control. 2018 Jul;29(7):631-642. doi: 10.1007/s10552-018-1040-1. Epub 2018 May 25.
- Bertrand KA, Baer HJ, Orav EJ, Klifa C, Kumar A, Hylton NM, LeBlanc ES, Snetselaar LG, Van Horn L, Dorgan JF. Early Life Body Fatness, Serum Anti-Mullerian Hormone, and Breast Density in Young Adult Women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1151-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-0185. Epub 2016 May 9.
- Bertrand KA, Baer HJ, Orav EJ, Klifa C, Shepherd JA, Van Horn L, Snetselaar L, Stevens VJ, Hylton NM, Dorgan JF. Body fatness during childhood and adolescence and breast density in young women: a prospective analysis. Breast Cancer Res. 2015 Jul 16;17(1):95. doi: 10.1186/s13058-015-0601-4.
- Jung S, Egleston BL, Chandler DW, Van Horn L, Hylton NM, Klifa CC, Lasser NL, LeBlanc ES, Paris K, Shepherd JA, Snetselaar LG, Stanczyk FZ, Stevens VJ, Dorgan JF. Adolescent endogenous sex hormones and breast density in early adulthood. Breast Cancer Res. 2015 Jun 4;17(1):77. doi: 10.1186/s13058-015-0581-4.
- Jung S, Stanczyk FZ, Egleston BL, Snetselaar LG, Stevens VJ, Shepherd JA, Van Horn L, LeBlanc ES, Paris K, Klifa C, Dorgan JF. Endogenous sex hormones and breast density in young women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Feb;24(2):369-78. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0939. Epub 2014 Nov 4.
- Dorgan JF, Liu L, Barton BA, Deshmukh S, Snetselaar LG, Van Horn L, Stevens VJ, Robson AM, Lasser NL, Himes JH, Shepherd JA, Pourfarzib R, Pettee Gabriel K, Kriska A, Kwiterovich PO Jr. Adolescent diet and metabolic syndrome in young women: results of the Dietary Intervention Study in Children (DISC) follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):E1999-2008. doi: 10.1210/jc.2010-2726. Epub 2011 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000538232
- P30CA006927 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01CA104670 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- FCCC-9305
- FCCC-IRB-05-843
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