腎移植患者におけるシメチジン補正された MDRD 式のパフォーマンス
2010年1月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
さまざまなクレアチニンベースの GFR 予測方程式の中で、MDRD 方程式は腎移植において最良の予測を与えますが、自然腎臓を持つ腎臓患者で通常見られるレベルの精度は提供しません。
シメチジンの経口投与によりクレアチニンの尿細管分泌をブロックすると、クレアチニンがより正確な GFR マーカーになる可能性があります。
シメチジンで補正した血清クレアチニン値を方程式に組み込むことにより、腎移植患者における MDRD 方程式の精度が向上するという仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Saint-Etienne、フランス、42055
- Nephrology unit, CHU Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎移植 > 1年
- タクロリムスによる免疫抑制療法（PROGRAF）を受けている患者
- クレアチニンクリアランス > 30 ml/分/1,73m2 参加前 3 か月以内
- 書面によるインフォームドコンセント
- 社会保険に加入している患者さん
除外基準:
- 血清クレアチニン (J0) > 25% の血清クレアチニンで定義される不安定な腎機能が 3 か月以内に実現
- 治療：包含前1週間以内のバクトリム、ファンシダール、シメチジンアロー
- シメチジン矢印のラベルに記載されている禁忌
- タクロリムスの最終残存率 > 12 ng/ml。
- 治療 : カルベジロール、フェニトイン (シメチジンとの相互作用)
- 重度の肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
シメチジンを投与された患者
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シメチジンを投与された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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シメチジンによる分泌尿細管の遮断の有無にかかわらず、イヌリンクリアランスとMDRDのパフォーマンス
時間枠：二日
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二日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
シメチジンによる分泌尿細管ブロックの有無にかかわらず腎機能を推定するためのさまざまな予測式のパフォーマンス: - Walser 式 - Nankivell 式 - Cockcroft および Gault 式
時間枠：二日
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二日
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イヌリンクリアランスとシスタチンCの比較
時間枠：二日
|
二日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe Mariat, MD PhD、CHU-Saint-Etienne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976;16(1):31-41. doi: 10.1159/000180580.
- Poggio ED, Wang X, Greene T, Van Lente F, Hall PM. Performance of the modification of diet in renal disease and Cockcroft-Gault equations in the estimation of GFR in health and in chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2005 Feb;16(2):459-66. doi: 10.1681/ASN.2004060447. Epub 2004 Dec 22.
- Mariat C, Alamartine E, Afiani A, Thibaudin L, Laurent B, Berthoux P, De Filippis JP, Thibaudin D, Mayor B, Elessawy AB, Berthoux F. Predicting glomerular filtration rate in kidney transplantation: are the K/DOQI guidelines applicable? Am J Transplant. 2005 Nov;5(11):2698-703. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.01070.x.
- Mariat C, Alamartine E, Barthelemy JC, De Filippis JP, Thibaudin D, Berthoux P, Laurent B, Thibaudin L, Berthoux F. Assessing renal graft function in clinical trials: can tests predicting glomerular filtration rate substitute for a reference method? Kidney Int. 2004 Jan;65(1):289-97. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00350.x.
- Gaspari F, Ferrari S, Stucchi N, Centemeri E, Carrara F, Pellegrino M, Gherardi G, Gotti E, Segoloni G, Salvadori M, Rigotti P, Valente U, Donati D, Sandrini S, Sparacino V, Remuzzi G, Perico N; MY.S.S. Study Investigators. Performance of different prediction equations for estimating renal function in kidney transplantation. Am J Transplant. 2004 Nov;4(11):1826-35. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00579.x.
- Bosma RJ, Doorenbos CR, Stegeman CA, van der Heide JJ, Navis G. Predictive performance of renal function equations in renal transplant recipients: an analysis of patient factors in bias. Am J Transplant. 2005 Sep;5(9):2193-203. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00982.x.
- Poge U, Gerhardt T, Palmedo H, Klehr HU, Sauerbruch T, Woitas RP. MDRD equations for estimation of GFR in renal transplant recipients. Am J Transplant. 2005 Jun;5(6):1306-11. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00861.x.
- Poggio ED, Wang X, Weinstein DM, Issa N, Dennis VW, Braun WE, Hall PM. Assessing glomerular filtration rate by estimation equations in kidney transplant recipients. Am J Transplant. 2006 Jan;6(1):100-8. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.01140.x.
- Kemperman FA, Surachno J, Krediet RT, Arisz L. Cimetidine improves prediction of the glomerular filtration rate by the Cockcroft-Gault formula in renal transplant recipients. Transplantation. 2002 Mar 15;73(5):770-4. doi: 10.1097/00007890-200203150-00020.
- Nankivell BJ, Gruenewald SM, Allen RD, Chapman JR. Predicting glomerular filtration rate after kidney transplantation. Transplantation. 1995 Jun 27;59(12):1683-9. doi: 10.1097/00007890-199506270-00007.
- Myara I, Lahiani F, Cosson C, Duboust A, Moatti N. Estimated creatinine clearance by the formula of Gault and Cockcroft in renal transplantation. Nephron. 1989;51(3):426-7. doi: 10.1159/000185340. No abstract available.
- Goerdt PJ, Heim-Duthoy KL, Macres M, Swan SK. Predictive performance of renal function estimate equations in renal allografts. Br J Clin Pharmacol. 1997 Sep;44(3):261-5. doi: 10.1046/j.1365-2125.1997.t01-1-00567.x.
- Perico N, Gaspari F, Remuzzi G. Assessing renal function by GFR prediction equations in kidney transplantation. Am J Transplant. 2005 Jun;5(6):1175-6. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00939.x. No abstract available.
- Froissart M, Rossert J, Jacquot C, Paillard M, Houillier P. Predictive performance of the modification of diet in renal disease and Cockcroft-Gault equations for estimating renal function. J Am Soc Nephrol. 2005 Mar;16(3):763-73. doi: 10.1681/ASN.2004070549. Epub 2005 Jan 19.
- White C, Akbari A, Hussain N, Dinh L, Filler G, Lepage N, Knoll GA. Estimating glomerular filtration rate in kidney transplantation: a comparison between serum creatinine and cystatin C-based methods. J Am Soc Nephrol. 2005 Dec;16(12):3763-70. doi: 10.1681/ASN.2005050512. Epub 2005 Oct 19.
- Lemahieu WP, Maes BD, Verbeke K, Vanrenterghem Y. Impact of gastric acid suppressants on cytochrome P450 3A4 and P-glycoprotein: consequences for FK506 assimilation. Kidney Int. 2005 Mar;67(3):1152-60. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00182.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月5日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0608090
- 2006-005294-22
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