Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevne af Cimetidin-korrigeret MDRD-ligning hos nyretransplanterede patienter

5. januar 2010 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Blandt de forskellige kreatininbaserede GFR-forudsigelsesligninger giver MDRD-ligningen den bedste forudsigelse ved nyretransplantation, men den giver ikke det nøjagtighedsniveau, der normalt ses hos nyrepatienter med indfødte nyrer.

Blokering af den tubulære sekretion af kreatinin med oral administration af cimetidin vil sandsynligvis gøre kreatinin til en mere nøjagtig markør for GFR.

Vi vil teste hypotesen om, at nøjagtigheden af ​​MDRD-ligningen vil blive forbedret hos nyretransplanterede patienter ved at inkorporere en cimetidinkorrigeret serumkreatininværdi i ligningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Nephrology unit, CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantation > 1 år
  • Patient med immunsuppressiv behandling af TACROLIMUS (PROGRAF)
  • Kreatininclearance > 30 ml/min/1,73m2 inden for 3 måneder før inklusion
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Patient tilknyttet socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil nyrefunktion defineret ved serumkreatinin (J0) > 25 % serumkreatinin realiseret på 3 måneder
  • Behandling: Bactrim, Fansidar, Cimetidin-pil inden for ugen før inklusion
  • Kontraindikation angivet i mærkningen af ​​Cimetidin-pilen
  • Sidste restrate af Tacrolimus > 12 ng/ml.
  • Behandling: carvedilol, phenytoïn (interaktion med cimetidin)
  • Alvorlig leverinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
patienter, der fik cimetidin
Medicin: cimetidin pil
patienter, der fik cimetidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ydeevne af inulinclearance og MDRD med eller ingen blok af sekret nyretubuli med cimetidin
Tidsramme: to dage
to dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udførelse af forskellige forudsigelsesligninger til estimering af nyrefunktion med eller ingen blok af sekret nyretubuli med cimetidin: - Walser-ligning - Nankivell-ligning - Cockcroft- og Gault-ligning
Tidsramme: to dage
to dage
sammenligning mellem inulinclearance og cystatin C
Tidsramme: to dage
to dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Mariat, MD PhD, CHU-Saint-Etienne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2007

Først opslået (Skøn)

17. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0608090
  • 2006-005294-22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med cimetidin pil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner