Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av Cimetidin-korrigert MDRD-ligning hos nyretransplanterte pasienter

5. januar 2010 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Blant de forskjellige kreatininbaserte GFR-prediksjonsligningene, gir MDRD-ligningen den beste prediksjonen ved nyretransplantasjon, men gir ikke nøyaktighetsnivået som vanligvis sees hos nyrepasienter med innfødte nyrer.

Blokkering av den tubulære sekresjonen av kreatinin med oral administrering av cimetidin vil sannsynligvis gjøre kreatinin til en mer nøyaktig markør for GFR.

Vi vil teste hypotesen om at nøyaktigheten av MDRD-ligningen vil bli forbedret hos nyretransplanterte pasienter ved å inkorporere en cimetidinkorrigert serumkreatininverdi i ligningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Nephrology unit, CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplantasjon > 1 år
  • Pasient med immunsuppressiv behandling av TACROLIMUS (PROGRAF)
  • Kreatininclearance > 30 ml/min/1,73m2 innen 3 måneder før inkludering
  • Skriftlig informert samtykke
  • Pasient tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil nyrefunksjon definert av serumkreatinin (J0) > 25 % serumkreatinin realisert på 3 måneder
  • Behandling: Bactrim, Fansidar, Cimetidin-pil innen uken før inkludering
  • Kontraindikasjon oppført i merkingen av Cimetidin-pilen
  • Siste resthastighet av takrolimus > 12 ng/ml.
  • Behandling: karvedilol, fenytoïn (interaksjon med cimetidin)
  • Alvorlig leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
pasienter som fikk cimetidin
Legemiddel: cimetidin pil
pasienter som fikk cimetidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ytelse av inulinclearance og MDRD med eller ingen blokkering av sekresjon nyretubuli med cimetidin
Tidsramme: to dager
to dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utførelse av forskjellige prediksjonsligninger for å estimere nyrefunksjon med eller ingen blokk av sekresjon nyretubuli med cimetidin: - Walser-ligning - Nankivell-ligning - Cockcroft og Gault-ligning
Tidsramme: to dager
to dager
sammenligning mellom inulinclearance og cystatin C
Tidsramme: to dager
to dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe Mariat, MD PhD, CHU-Saint-Etienne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0608090
  • 2006-005294-22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på cimetidin pil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere