進行性上皮性固形腫瘍患者におけるVB6-845の安全性に関する研究

包含基準:

疾患の特徴:

• 患者は、標準治療が失敗したか存在しない、上皮起源の局所進行性および/または転移性固形腫瘍を持っている必要があります。
• 患者は免疫組織化学的に確認された EpCAM 陽性疾患を持っている必要があります。

患者の特徴:

• 患者は 18 歳以上の男性または女性でなければなりません。
• -患者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下で、平均余命が12週間以上でなければなりません
• 患者は、プロトコルで定義されているように、適切な臓器機能を持っている必要があります
• -生殖能力のある女性患者は、治験薬の初回投与前7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。

他の：

• -患者は、治験審査委員会（IRB）/独立倫理委員会（IEC）が承認したインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がなければなりません。入学前
• -患者は、予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に進んで従うことができなければなりません

除外基準:

• -患者は4週間以内に治験薬による治療を受けているか、内臓への放射線療法、免疫療法、生物学的療法、または治験薬の初回投与前2週間以内の化学療法による治療を受けています
• 患者は、以前の治療の毒性効果から十分に回復していません。ただし、治療に関連した貧血以外の場合は、上記の包含番号5または脱毛症に記載されている包含​​要件を満たしています。
• 患者は、臨床的に重大な脳転移または軟髄膜疾患を知っている（脳のベースラインコンピュータ断層撮影[CT]または磁気共鳴画像[MRI]は、中枢神経系への関与の臨床的疑いがある場合にのみ必要です）。
• 患者は以前に重大な過敏症反応を経験しています。
• 患者は既知の後天性免疫不全疾患を患っているか、活動性 C 型肝炎ウイルス (HVC) または活動性 B 型肝炎ウイルス (HVB) を持っています。
• 患者は妊娠中または授乳中です。女性患者は外科的に無菌であるか、二重バリア避妊法を使用することに同意するか、治療期間中は禁欲する必要があります。男性患者は、外科的に無菌である、二重バリア避妊を使用する、または治療期間中の禁欲を約束する必要があります
• 患者は、進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、臨床的に重大な心不整脈、または精神疾患または研究要件の遵守を制限する社会的状況を含むがこれらに限定されない制御不能な併発疾患を有する。