女性性的興奮障害のある閉経前女性におけるCP-866,087の有効性、安全性、忍容性。
2010年10月27日 更新者：Pfizer
女性性的興奮障害（FSAD）と診断された閉経前女性を対象としたCP-866,087の有効性、安全性、忍容性を調査する第2a相多施設共同二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験。
CP-866,087 は非ホルモン化合物であり、中枢神経系に作用し、性機能を回復することが動物モデルで示されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
84
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Australia
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Dulwich、South Australia、オーストラリア、5065
- Pfizer Investigational Site
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Western Australia
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Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Pfizer Investigational Site
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Lund、スウェーデン、221 85
- Pfizer Investigational Site
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Skovde、スウェーデン、541 30
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm、スウェーデン、S-182 88
- Pfizer Investigational Site
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Aarhus C、デンマーク、8000
- Pfizer Investigational Site
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Kobenhavn OE、デンマーク、2100
- Pfizer Investigational Site
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Odense C、デンマーク、5000
- Pfizer Investigational Site
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Oslo、ノルウェー、0277
- Pfizer Investigational Site
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Pretoria、南アフリカ、0132
- Pfizer Investigational Site
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Kwa-Zulu Natal
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Westville、Kwa-Zulu Natal、南アフリカ、3629
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な閉経前の女性
- 苦痛を引き起こす主な女性の性的興奮障害
- 経口避妊薬の安定使用について
除外基準:
- 精神疾患を含む女性の性機能障害を引き起こすその他の重大な疾患
- 女性の性機能障害を引き起こすことが知られている薬物を服用している被験者
- 過去12か月以内に出産した被験者、または研究中に妊娠を計画している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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経口投与用錠剤
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実験的：10mg
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経口投与用錠剤
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実験的：1mg
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経口投与用錠剤
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実験的：3mg
|
経口投与用錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6 週間にわたる満足のいく性的体験 (SSE) を含む日記イベント。
時間枠：6週間
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6週間
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6週間の治療後の簡易性機能アンケートのスコア。
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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学習終了時の退社面接。有意義な利点 学習終了時の質問。
時間枠：学習の終了
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学習の終了
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6週間の治療後の女性の性的苦痛の測定アンケート。
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月27日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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