Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CP-866 087:n teho, turvallisuus ja sieto Premenopausaalisilla naisilla, joilla on naisten seksuaalinen kiihottumishäiriö.

keskiviikko 27. lokakuuta 2010 päivittänyt: Pfizer

Vaiheen 2a monikeskus, kaksoissokko, lumekontrolloitu cross-over-tutkimus CP-866 087:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi premenopausaalisilla naisilla, joilla on diagnosoitu naisten seksuaalinen kiihottumishäiriö (FSAD).

CP-866 087 on ei-hormonaalinen keskushermostoon vaikuttava yhdiste, jonka on eläinmalleissa osoitettu palauttavan seksuaalisen toiminnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Dulwich, South Australia, Australia, 5065
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0132
        • Pfizer Investigational Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Westville, Kwa-Zulu Natal, Etelä-Afrikka, 3629
        • Pfizer Investigational Site
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0277
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Skovde, Ruotsi, 541 30
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, S-182 88
        • Pfizer Investigational Site
  • Tanska
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Kobenhavn OE, Tanska, 2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä premenopausaalisia naisia
  • ensisijainen naisen seksuaalinen kiihottumishäiriö, joka aiheuttaa ahdistusta
  • oraalisten ehkäisyvalmisteiden vakaan käytön yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa muu merkittävä sairaus, joka aiheuttaa naisten seksuaalista toimintahäiriötä, mukaan lukien psykiatrinen sairaus
  • koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan naisten seksuaalisia häiriöitä
  • koehenkilöt, jotka ovat synnyttäneet viimeisen 12 kuukauden aikana tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Tabletit suun kautta annettavaksi
Kokeellinen: 10 mg
Lääke: CP-866 087
Tabletit suun kautta annettavaksi
Kokeellinen: 1 mg
Lääke: CP-866 087
Tabletit suun kautta annettavaksi
Kokeellinen: 3 mg
Lääke: CP-866 087
Tabletit suun kautta annettavaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päiväkirjatapahtumat, mukaan lukien tyydyttävät seksuaaliset kokemukset (SSE) kuuden viikon ajan.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Pistemäärä lyhennetyssä seksuaalifunktiokyselyssä 6 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Poistu haastattelusta opintojen päätyttyä. Merkittävä hyötykysymys opintojen lopussa.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu
Naisten seksuaalisen ahdistuksen mittauslomake 6 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5051017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa