Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten, sikkerheten og toleransen til CP-866,087 hos kvinner før menopause med seksuell opphisselsesforstyrrelse hos kvinner.

27. oktober 2010 oppdatert av: Pfizer

En fase 2a multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert cross-over-forsøk for å undersøke effektiviteten, sikkerheten og toleransen til CP-866 087 hos kvinner før menopause diagnostisert med seksuell opphisselsesforstyrrelse (FSAD).

CP-866,087 er en ikke-hormonell forbindelse, som virker på sentralnervesystemet, som har vist seg i dyremodeller å gjenopprette seksuell funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • South Australia
      • Dulwich, South Australia, Australia, 5065
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Kobenhavn OE, Danmark, 2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Pfizer Investigational Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0277
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Skovde, Sverige, 541 30
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, S-182 88
        • Pfizer Investigational Site
  • Sør-Afrika
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0132
        • Pfizer Investigational Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Westville, Kwa-Zulu Natal, Sør-Afrika, 3629
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne kvinner før overgangsalderen
  • primær kvinnelig seksuell opphisselsesforstyrrelse som forårsaker nød
  • på stabil bruk av p-piller

Ekskluderingskriterier:

  • enhver annen betydelig sykdom som forårsaker seksuell dysfunksjon hos kvinner, inkludert psykiatrisk sykdom
  • personer på legemidler som er kjent for å forårsake seksuell dysfunksjon hos kvinner
  • forsøkspersoner som har født i løpet av de siste 12 månedene eller som planlegger å bli gravide i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Tabletter for oral administrering
Eksperimentell: 10 mg
Legemiddel: CP-866.087
Tabletter for oral administrering
Eksperimentell: 1 mg
Legemiddel: CP-866.087
Tabletter for oral administrering
Eksperimentell: 3 mg
Legemiddel: CP-866.087
Tabletter for oral administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dagbokhendelser, inkludert tilfredsstillende seksuelle opplevelser (SSE) over 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Score i Forkortet Sexual Function Questionnaire etter 6 ukers behandling.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avslutt intervju ved slutten av studiet. Spørsmål om meningsfull nytte ved slutten av studiet.
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet
Mål for kvinnelig seksuell nød spørreskjema etter 6 ukers behandling.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A5051017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon, fysiologisk

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere