Prolact-Plus 母乳強化剤の評価

Prolacta Bioscience は、未熟児、新生児に必要な多くの栄養素、特にタンパク質とカロリーの供給源を提供できる、初の純粋なヒト栄養強化剤である Prolact-Plus を開発しました。 この製品は、スキム（非脂質部分）が分離され、濃縮されたドナー母乳から作られています。 少量の供給量でより高いカロリー含有量を達成するために、一定量の脂質含有量が追加されています。 その後、製品は低温殺菌され、母親自身のミルク (または、別のドナーからのミルク) を追加できるように少量ずつ充填されます。 調製の目標は、母乳の約 4 カロリー/オンスの増加を達成し、約 3.5 ～ 3.8 のタンパク質レベル (平均的な早産児の母乳と混合した場合) を提供することです。 g/100 Kcal の飼料。

Prolact-Plus に関するデータは、この方法で強化された母乳を受け取る乳児から前向きに取得されます。 標準的なウシ強化乳に関するデータは、参加機関の医療記録から遡及的に取得されます。 このデザインはこの設定では必ずしも最適ではありませんが、Prolact-Plus の急性臨床効果を評価するための効率的かつ迅速なアプローチです。 長期的なアカウントを調査し、おそらくこれを制御された無作為化された環境で行うさらなる研究が行われることが予想されます.

この研究の目的は、プロラクトプラス強化母乳の短期的な影響を評価することであり、ウシベースの母乳強化と比較して、成長と短期発達、感染性合併症、摂食不耐症の発生率などのパラメーターに及ぼす影響を評価することです。コホートの設計。 統計的には、この研究では、両側代替 (グループ間の差) と比較して、2 種類の強化剤間のこれらのパラメーターに関して同等の結果の帰無仮説を評価しようとします。

さらに、全生存期間とNICU滞在期間に関するデータが収集されます。 これらのデータは説明目的で収集されますが、結果をウシベースの強化剤から得られた結果と比較する試みが行われます.