Prolact-Plus 모유 강화제의 평가

Prolacta Bioscience는 미숙아, 신생아에게 필요한 많은 영양소, 특히 단백질과 칼로리를 제공할 수 있는 최초의 순수 인간 강화제인 Prolact-Plus를 개발했습니다. 이 제품은 탈지(비지질 부분)를 분리하여 농축한 기증자 모유로 만들어졌습니다. 소량의 전달량 내에서 더 높은 칼로리 함량을 달성하기 위해 일정량의 지질 함량이 다시 추가되었습니다. 그런 다음 제품을 저온 살균하고 모유(또는 다른 기증자의 우유)를 추가할 수 있도록 소량을 채웁니다. 준비의 목표는 모유의 약 4cal/oz 증가를 달성하고 약 3.5-3.8의 단백질 수준(평균 조산아 우유와 혼합할 때)을 제공하는 것입니다. g/100 Kcal 사료.

Prolact-Plus에 대한 데이터는 이러한 방식으로 강화된 모유를 받을 영아로부터 전향적으로 얻을 것입니다. 표준 소(소) 강화 우유에 대한 데이터는 참여 기관의 의료 기록에서 소급하여 얻을 것입니다. 이 디자인이 이 설정에서 반드시 최적인 것은 아니지만 Prolact-Plus의 급성 임상 효과를 평가하는 데 효율적이고 빠른 접근 방식입니다. 장기 계정을 조사하고 가능한 통제된 무작위 환경에서 이를 수행하는 추가 연구가 수행될 것으로 예상됩니다.

이 연구의 목표는 소 기반 모유 강화와 비교할 때 Prolact-Plus 강화 모유가 성장 및 단기 발달, 감염 합병증 및 섭식 불내성 발생률과 같은 매개변수에 미치는 단기 효과를 평가하는 것입니다. 코호트 디자인. 통계적으로, 이 연구는 양면 대안(그룹 간 차이)과 비교하여 두 유형의 강화제 사이의 이러한 매개변수와 관련하여 동등한 결과의 귀무가설을 평가하려고 시도할 것입니다.

또한 전체 생존 기간과 NICU 체류 기간에 대한 데이터가 수집됩니다. 이러한 데이터는 소 기반 강화제에서 얻은 결과와 비교하려는 시도가 있지만 설명 목적으로 수집됩니다.