Prolact-Plus 母乳强化剂的评价

Prolacta Bioscience 开发了第一种纯人体强化剂 Prolact-Plus，它可以为早产儿和新生儿提供许多必需的营养素，尤其是蛋白质和卡路里。 该产品由脱脂（非脂质部分）分离然后浓缩的供体母乳制成。 已添加回一定量的脂质含量，以在小输送量内实现更高的热量含量。 然后对产品进行巴氏杀菌并少量灌装，以便添加母亲自己的乳汁（或者可能是其他捐赠者的乳汁）。 制剂的目标是使母乳增加约 4 cal/oz，并提供约 3.5-3.8 的蛋白质水平（当与平均早产乳混合时） g/100 Kcal 饲料。

Prolact-Plus 的数据将前瞻性地从接受以这种方式强化的母乳的婴儿中获得。 将从参与机构的医疗记录中追溯获得标准牛（奶牛）强化奶的数据。 虽然这种设计在这种情况下不一定是最佳的，但它是评估 Prolact-Plus 的急性临床效果的有效且快速的方法。 预计将进行进一步的研究，检查长期账户，并可能在受控、随机的环境中进行。

本研究的目的是评估 Prolact-Plus 强化母乳与以牛为基础的强化母乳相比对生长和短期发育、感染性并发症和喂养不耐受发生率等参数的短期影响。队列设计。 从统计学上讲，该研究将尝试评估与双边替代方案（组间差异）相比，两种强化剂之间这些参数的等效结果的零假设。

此外，还将收集关于总生存期和在新生儿重症监护室停留时间的数据。 这些数据将被收集用于描述目的，尽管将尝试将这些发现与从牛为基础的强化剂中获得的结果进行比较。