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Stem Cells for Treating Critical Ischemia

2008年6月12日更新者：Instituto de Molestias Cardiovasculares

the Use of Autogenous Adult Stem Cells in the Treatment of Critical Ischemia

Collection of bone marrow blood Selection of mononuclear cells dilution with albumin injection into the calf muscles through 40 shots

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

手順：stem cells transplant

詳細な説明

About 500cc of blood are collected from the iliac bone marrow under epidural anesthesia.In the cell therapy lab this blood is harvested and mononuclear cells are separated.This procedure takes roughly 4 hours.After dilution in albumin (40cc)the mononuclear cells are injected into the calf muscles through 40 shots.This procedure is indicated for patients with lower limb ischemia on whom all the others known therapies have failed

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Jose D Araújo, MD
電話番号：551732034000
メール：imc.terapia.celular@terra.com.br

研究場所

ブラジル
- Sao Paulo
  - São José do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15015-210
    - 募集
    - Instituto de Molestias Cardiovasculares
    - コンタクト：
      
      Jose D Araujo, MD
      
      電話番号：112 551732034000
      
      メール：imc.terapia.celular@terra.com br

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Fontaine's classification grade 3 and 4 patients

Exclusion Criteria:

Record of cancer in the last 5 years
Over 80 years
Diabetic retinopathy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Suppress pain and heal ischemic ulcers 時間枠：6 months	6 months

二次結果の測定

結果測定	時間枠
生活の質を向上させる時間枠：6ヵ月	6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Instituto de Molestias Cardiovasculares

捜査官

主任研究者：Jose D Araújo, MD、Instituto de Molestias Cardiovasculares

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

研究の完了 (予想される)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年6月12日

最終確認日