Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stem Cells for Treating Critical Ischemia

12 juni 2008 bijgewerkt door: Instituto de Molestias Cardiovasculares

the Use of Autogenous Adult Stem Cells in the Treatment of Critical Ischemia

Collection of bone marrow blood Selection of mononuclear cells dilution with albumin injection into the calf muscles through 40 shots

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: stem cells transplant

Gedetailleerde beschrijving

About 500cc of blood are collected from the iliac bone marrow under epidural anesthesia.In the cell therapy lab this blood is harvested and mononuclear cells are separated.This procedure takes roughly 4 hours.After dilution in albumin (40cc)the mononuclear cells are injected into the calf muscles through 40 shots.This procedure is indicated for patients with lower limb ischemia on whom all the others known therapies have failed

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Brazilië
- Sao Paulo
  - São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15015-210
    - Werving
    - Instituto de Molestias Cardiovasculares
    - Contact:
      
      Jose D Araujo, MD
      
      Telefoonnummer: 112 551732034000
      
      E-mail: imc.terapia.celular@terra.com br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Fontaine's classification grade 3 and 4 patients

Exclusion Criteria:

Record of cancer in the last 5 years
Over 80 years
Diabetic retinopathy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Suppress pain and heal ischemic ulcers Tijdsspanne: 6 months	6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
kwaliteit van leven verbeteren Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Molestias Cardiovasculares

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jose D Araújo, MD, Instituto de Molestias Cardiovasculares

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2008

Laatst geverifieerd