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Stem Cells for Treating Critical Ischemia

12 de junio de 2008 actualizado por: Instituto de Molestias Cardiovasculares

the Use of Autogenous Adult Stem Cells in the Treatment of Critical Ischemia

Collection of bone marrow blood Selection of mononuclear cells dilution with albumin injection into the calf muscles through 40 shots

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

About 500cc of blood are collected from the iliac bone marrow under epidural anesthesia.In the cell therapy lab this blood is harvested and mononuclear cells are separated.This procedure takes roughly 4 hours.After dilution in albumin (40cc)the mononuclear cells are injected into the calf muscles through 40 shots.This procedure is indicated for patients with lower limb ischemia on whom all the others known therapies have failed

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15015-210
        • Reclutamiento
        • Instituto de Molestias Cardiovasculares
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Fontaine's classification grade 3 and 4 patients

Exclusion Criteria:

  • Record of cancer in the last 5 years
  • Over 80 years
  • Diabetic retinopathy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Suppress pain and heal ischemic ulcers
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejorar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto de Molestias Cardiovasculares

Investigadores

  • Investigador principal: Jose D Araújo, MD, Instituto de Molestias Cardiovasculares

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • imc1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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