固形腫瘍患者に21日ごとに1日目と8日目に静脈内投与されたE7107の用量漸増研究

包含基準:

患者は、研究に参加する資格を得るために、以下に概説するすべての選択基準を満たす必要があります。

1. 組織学的および/または細胞学的に固形腫瘍が確認され、その疾患に対して承認された治療を受けた後に進行し、有効な治療法がない患者。
2. 手術および放射線療法は、研究登録の少なくとも4週間前に完了している必要があり、安定した用量レベルのビスフォスフォネートを除く、以前の化学療法およびその他の抗がん療法は、2〜3週間前に中止されている必要があります。 これらの治療に関連するすべての急性毒性は解消されている必要があります。
3. 18歳以上
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0または1。
5. 患者が偏見なくいつでも同意を撤回できることを理解したうえで、ファーマコゲノミクス分析専用の血液サンプルを提供するための必須の同意を含む、研究固有のスクリーニング手順の前に書面によるインフォームドコンセント。 ファーマコゲノミクス（PG）分析のための腫瘍生検は任意です。
6. -研究期間中、プロトコルを喜んで遵守することができます。
7. 予想余命 > 3 か月。

除外基準:

以下の特徴を持つ患者は、研究に適格ではありません。

1. -臨床的介入を必要とする症候性または進行性の脳腫瘍、または脳または軟髄膜（CNS）転移。 ただし、局所療法を完了し、この適応症でのコルチコステロイドの使用を少なくとも2週間中止した場合を除きます E7107による治療を開始する前に。

2. 以下の検査パラメータのいずれか：

   1. ヘモグロビン < 9 g/dL (5.6 mM)
   2. 好中球 < 1.5 x 10^9/L
   3. 血小板 < 100 x 10^9/L
   4. 血清ビリルビン > 25 μM (1.5 mg/dL)
   5. 3 x ULN (肝転移が存在する場合は 5 x ULN) の値を持つ肝機能検査 (AST および ALT として定義)
   6. 血清クレアチニン > 1.5 x ULN またはクレアチニンクリアランス < 40 mL/分。
3. -HIV、活動性B型肝炎または活動性C型肝炎の陽性歴、または重度/制御不能の併発疾患または感染症。
4. -臨床的に重大な心臓障害または不安定な虚血性心疾患（ニューヨーク心臓協会（NYHA）の分類によるとクラスIIより大きい） 研究開始から6か月以内の心筋梗塞を含む。
5. 出血または血栓性疾患、または抗凝固剤の治療用量の使用
6. -アルコール依存症、薬物中毒、または治験責任医師の意見では、研究コンプライアンスを損なう精神医学的または心理的状態の病歴。
7. 妊娠中または授乳中の女性。 -妊娠の可能性のある女性で、スクリーニング時に血清妊娠検査が陽性であるか、任意のサイクルの開始時に尿妊娠検査が陽性であるか、妊娠検査がない。 2 種類の避妊法を使用しない限り、出産の可能性のある女性。そのうちの 1 つはバリア法でなければなりません。 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。
8. 避妊をしたくない妊娠可能な男性と妊娠可能な女性、または避妊をしたくないパートナーがいる妊娠可能な男性と妊娠可能な女性
9. -フリデリシア式を使用したQT / QTc間隔の顕著なスクリーニングまたはベースライン延長を有する患者（つまり、QTc間隔> 450ミリ秒の繰り返しの実証）; Torsade de Pointe の追加の危険因子の病歴 (例えば、心不全、低カリウム血症、QT 延長症候群の病歴)。
10. 骨髄の 25% 以上に放射線を照射した患者 (例: 骨盤放射線)。
11. プラジエノライドBまたは製剤の誘導体および賦形剤に対して以前にグレード2以上の過敏症の病歴がある患者
12. -重大な併存疾患または状態を有する患者 治験責任医師の意見では、研究から患者を除外する
13. 同種臓器移植を受けた患者、すなわち免疫抑制療法が必要な患者
14. 投与の2週間前から、患者は強力なCYP阻害剤（グレープフルーツジュースやハーブサプリメントを含む）または誘導剤（ハーブサプリメントを含む）である薬、またはシトクロムP（CYP）によって代謝され、狭いことが知られている薬を服用することはできません.治療窓口。
15. MTD に達した後: 過去 5 年以内に 2 番目の悪性腫瘍。ただし、子宮頸部の上皮内癌、皮膚の基底細胞癌を除く。