耐性グラム陽性感染症に対する病院での静脈内治療の代わりに、自宅での経口抗生物質治療
ロンドンのホスピタル トラストにおける耐性グラム陽性菌による証明済みまたは疑いのある感染症を治療するための IV 経口切り替えポリシーの前向きな実装
この研究の主な目的は、病院の方針を変更して、グリコペプチド抗生物質 (点滴で投与) から同等に効果的な経口抗生物質 (リネゾリド) に切り替えることで、それ以外の点では十分に回復している患者が退院できるかどうかを調べることです。より早く。
二次的な目的は
- 糖ペプチドで治療されている患者から経口薬で退院できる可能性のある患者を特定し、このアプローチを最も効果的に標的とするのに役立つ
- 関連する費用を評価し、これを経口剤の使用と排出が発生しなかった場合に発生したであろう費用と比較する。
調査の概要
詳細な説明
耐性グラム陽性感染症の治療は依然として問題があり、糖ペプチドが現在の管理の主力のままです。 残念ながら、これらは IV 経路でしか投与できず、これらの感染症に対して経口投与した場合には有用な活性はありません。 したがって、経口フルクロキサシリンまたはアンピシリンは、それぞれ抗生物質感受性黄色ブドウ球菌または腸球菌によって引き起こされる感染症の管理における IV 治療のフォローアップとして使用されますが、抗生物質耐性感染症の場合、抗生物質の全過程は通常、IV 経路によって投与されます。 これはある程度、他の経口薬の日常的な使用を支持する証拠が不十分であるためであり、抗生物質耐性感染症の患者は、抗生物質感受性感染症の患者よりも長く入院することを意味します.
リネゾリドは比較的新しく入手可能な抗生物質であり、MRSA を含む耐性グラム陽性感染症の治療において、グリコペプチドよりも効果的であることが示されています。 残念ながら、リネゾリドは現在利用可能な他の薬剤よりもかなり高価であるため、同様に効果的な薬剤と比較して、その使用の費用便益の側面を評価することが重要です.
耐性グラム陽性感染症の管理において、IV から適切な経口代替薬に切り替えることで、IV 療法の期間が大幅に短縮される可能性があり、患者を早期に退院させることができます。 これは、適切な患者が自宅で治療できるようにするために、リネゾリドが優れた有効性ではないにしても同等であることに直面して、より広範な使用を正当化するという大きな費用上の利点を提供します.
この研究の背後にある理論的根拠は、これが NHS 教育病院トラストで実施できるレベルを決定することです。 これを行うために、経口療法による早期退院の恩恵を受ける可能性のある患者を特定し、可能な場合はこれを実施し、LOS に対する実際の効果を以前の患者コホートで特定された可能性と比較します。
IV グリコペプチドから経口リネゾリドへの切り替えと、HHT 病院での 18 か月間の経口療法ポリシーの在宅治療の実施の経済的および臨床的影響を前向きに評価することを提案します、A Holmes) は、治験薬剤師と一緒に各患者を個別に審査し、意思決定のための標準化された基準を使用して、個人が経口薬への切り替えおよび/または退院に適しているかどうかを判断します。 患者は、起因する就寝日数、ライン使用日数、病棟薬剤師の介入（モニタリングをトリガーして用量を調整するため）、調査、およびグリコペプチド処方後のIV投与に起因する医学的合併症を評価するために研究されます。 IV糖ペプチドが適切な経口代替薬に切り替えられ、早期退院が実施されたときに節約されるトラストへのさまざまなコストが計算されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W12 0NN
- Imperial College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 5日以上処方された糖ペプチド
- 次の 48 時間以内に退院する可能性があり、IV 経口切り替え基準 (下記参照) を満たす。
除外基準:
- 腎透析外来患者
- -疑わしい、または証明された左側の心内膜炎/骨髄炎/プロテーゼを除去できないプロテーゼ感染
- 血液学におけるプロトコルごとの処方（つまり、 テイコプラニンは、グラム陽性感染の微生物学的または臨床的証拠のない好中球減少症患者の熱の消散の失敗に対応して処方されます)。
- 年齢 < 16 歳
- 妊娠中または授乳中の女性。
- リネゾリドのその他の禁忌
- -研究期間内または抗生物質療法の終了時に退院する可能性が臨床的に低い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究基準を満たした患者
IVから経口への切り替えの包含基準が使用される
IVから経口への切り替え除外基準が使用される
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リネゾリドは、経口投与できる MRSA に対して活性のある抗菌薬です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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現在 IV 糖ペプチドを処方されている患者のうち、経口剤を使用すれば早期に退院できる患者の割合を特定する
時間枠：IV 経口切り替えから退院までの期間、少なくとも 24 時間
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IV 経口切り替えから退院までの期間、少なくとも 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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節約できる入院日数を見積もるには
時間枠：IV 経口切り替えから退院までの期間、少なくとも 24 時間
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IV 経口切り替えから退院までの期間、少なくとも 24 時間
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経口剤が使用された場合に早期退院に最も適している可能性が最も高い患者グループを特定するため
時間枠：IV 経口切り替えから退院までの期間、少なくとも 24 時間
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IV 経口切り替えから退院までの期間、少なくとも 24 時間
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入院患者に経口薬剤を使用することで予防できる抗生物質の静注治療の追加日数を特定する
時間枠：IV 経口切り替えから退院までの期間、少なくとも 24 時間
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IV 経口切り替えから退院までの期間、少なくとも 24 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kathleen B Bamford, MB BCh BAO、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BAMK1021
- 05/q0406/106
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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