健康な被験者の胃排出に対するシタグリプチンの効果
2015年10月27日 更新者：Karen Jones、Royal Adelaide Hospital
この研究の目的は、健康な被験者のマッシュポテトの食事の後に、胃が空になる速度、および腸ホルモンの放出と血糖値に対する薬物シタグリプチンの影響を判断することです.
シタグリプチンは、食事に対する血糖（糖分）の反応を低下させることが示されています。
これは、健康を維持するために血糖値の上昇を正常化することが重要な糖尿病患者に特に関係があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健康な被験者の胃排出、胃内食事分布、食後血糖およびインスリン血症に対するシタグリプチンの効果を評価することです。 グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) は、胃内容排出を阻害し、それによって小腸を通過する栄養素の送達と吸収を遅らせます。 小腸への炭水化物の進入率は、真性糖尿病患者では特に重要です。 シタグリプチンは、GLP-1 の分解に関与する酵素であるジペプチジルペプチダーゼ IV (DPP-IV) の経口投与阻害剤です。 シタグリプチンは、炭水化物を含む食事に対する GLP-1 応答を増加させ、それによって胃内容排出を遅らせ、血糖応答を減少させると仮定されています。
15人の健康な被験者（男性と女性）が研究されます。 シタグリプチン（100mgを1日1回）または対応するプラセボで2日間治療した後、各被験者をランダム化二重盲検クロスオーバーデザインで2回研究します。 胃内容排出、胃内食事分布、血糖濃度、腸ホルモン、および食欲の測定値は、マッシュポテトの食事の摂取後 4 時間測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Discipline of Medicine, Royal Adelaide Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性（女性は適切な避妊方法を使用していること）
- 18～45歳
- 体格指数 (BMI) 19 - 25 kg/m2。
除外基準:
- -胃腸疾患、胃腸手術の既往および/または重大な胃腸症状のある被験者
- -胃腸機能に影響を与えることが知られている薬を服用している被験者
- アルコール摂取量 > 1 日あたり 20 g
- 1日10本以上の喫煙
- 妊娠中および/または授乳中の女性
- 計算されたクレアチニンクリアランス < 60 ml/分
- 過去 12 か月間の研究目的での電離放射線への曝露。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ（シュガーピル）
不活性薬（プラセボ）
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たてがみ100mgを2日間
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実験的：シタグリプチン（100mg）
実薬（シタグリプチン）
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たてがみ100mgを2日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胃排出率
時間枠：4 時間/研究
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4 時間/研究
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胃内分布、消化管ホルモン放出（GLP-1、GIP）、血糖、インスリン血症、食欲
時間枠：4 時間/研究
|
4 時間/研究
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen L Jones, PhD、University of Adelaide, Royal Adelaide Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月27日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 061025
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