건강한 피험자에서 위 배출에 대한 시타글립틴의 효과
2015년 10월 27일 업데이트: Karen Jones, Royal Adelaide Hospital
이 연구의 목적은 건강한 피험자에서 으깬 감자 식사 후 위장이 비워지는 속도, 장 호르몬 및 혈당 농도의 방출에 대한 약물인 시타글립틴의 효과를 결정하는 것입니다.
시타글립틴은 식사에 대한 혈당(당) 반응을 감소시키는 것으로 나타났으며 이는 잠재적으로 위 배출이 느려지기 때문일 수 있습니다.
이것은 특히 건강을 유지하기 위해 상승된 혈당 수치의 정상화가 중요한 당뇨병 환자와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 피험자에서 위배출, 위내 식사 분포, 식후 혈당 및 인슐린혈증에 대한 시타글립틴의 효과를 평가하는 것입니다. 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 위 배출을 억제하여 소장을 통한 영양소 전달 및 흡수를 늦춥니다. 탄수화물이 소장으로 들어가는 속도는 당뇨병 환자에게 특히 중요합니다. 시타글립틴은 GLP-1의 분해를 담당하는 효소인 디펩티딜-펩티다아제-IV(DPP-IV)의 경구 투여 억제제입니다. 시타글립틴이 탄수화물 함유 식사에 대한 GLP-1 반응을 증가시켜 위 배출을 늦추고 혈당 반응을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
15명의 건강한 피험자(남성 및 여성)가 연구될 것입니다. 각 피험자는 2일 동안 시타글립틴(1일 1회 100mg) 또는 매칭 위약으로 무작위, 이중 맹검, 교차 설계로 2회에 걸쳐 연구될 것입니다. 으깬 감자 식사를 섭취한 후 4시간 동안 위 배출, 위내 식사 분포, 혈당 농도, 장 호르몬 및 식욕을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Discipline of Medicine, Royal Adelaide Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성(여성은 적절한 피임법을 사용해야 함)
- 18 - 45세
- 체질량 지수(BMI) 19~25kg/m2.
제외 기준:
- 위장관 질환, 위장관 수술 이력 및/또는 현저한 위장관 증상이 있는 피험자
- 위장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자
- 알코올 섭취 > 하루 20g
- 흡연 > 하루 10개비
- 임신 및/또는 수유 중인 여성
- 계산된 크레아티닌 청소율 < 60 ml/min
- 지난 12개월 동안 연구 목적으로 이온화 방사선에 노출.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약(설탕 알약)
비활성 약물(위약)
|
2일 동안 갈기 100mg
|
|
실험적: 시타글립틴(100mg)
활성 약물(시타글립틴)
|
2일 동안 갈기 100mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위 배출 속도
기간: 연구당 4시간
|
연구당 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위내 분포, 위장관 호르몬 분비(GLP-1, GIP), 혈당, 인슐린혈증, 식욕
기간: 연구당 4시간
|
연구당 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen L Jones, PhD, University of Adelaide, Royal Adelaide Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 061025
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
시타글립틴에 대한 임상 시험
-
Yonsei University아직 모집하지 않음
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...완전한
-
Getz Pharma완전한
-
Khyber Medical College, Peshawar초대로 등록
-
Galenicum Health완전한
-
Galenicum Health완전한